成都市第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，二類醫(yī)療器械備案提交的電子表是什么格式

來源：整理時間：2022-11-24 03:41:08 編輯：成都生活手機(jī)版

1，二類醫(yī)療器械備案提交的電子表是什么格式

二類醫(yī)療器械經(jīng)營是備案，相關(guān)文件表格在所在地市藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢二類醫(yī)療器械生產(chǎn)是注冊，相關(guān)文件表格在所在地省級藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢

一樣關(guān)注再看看別人怎么說的。

二類醫(yī)療器械備案提交的電子表是什么格式

2，成都二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證流程為現(xiàn)場遞交材料——窗口工作人員收件——材料審核——現(xiàn)場驗收——審批，言成12年辦理了，出證快！

你去食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行變更就可以了...但請注意你的實際經(jīng)營場所是否符合二類醫(yī)療器械銷售的標(biāo)準(zhǔn)。

成都二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程

3，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案網(wǎng)上可以辨別真假嗎

一、第一類醫(yī)療器械經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。但從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的應(yīng)當(dāng)符合以下要求：一是應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件。二是具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表（見附件4），向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求（見附件5）的備案材料。二、網(wǎng)上銷售就要符合該網(wǎng)站的條規(guī)，例如：淘寶網(wǎng)就要提交相關(guān)證明。

或許可以。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案網(wǎng)上可以辨別真假嗎

4，如何辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

到市級藥監(jiān)局辦理即可

現(xiàn)在醫(yī)療器械經(jīng)營許可分為二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，具體按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法8號令》第八條　需要提供的資料清單如下:　　（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；　　（二）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；　　（三）組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；　　（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；　　（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；　　（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；　　（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；　　（八）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；　　（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；　　（十）其他證明材料。第十二條　從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料（第八項除外）。如果能幫到你，可以追問我，具體要求可以看當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的辦事指南

5，如何辦理成都第二類醫(yī)療器械備案

2014年6月1日前已取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的，不需重新辦理備案。經(jīng)營許可證到期需繼續(xù)從事經(jīng)營的，應(yīng)辦理備案。2014年6月1日前已受理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，受理的食品藥品監(jiān)督管理部門通知企業(yè)按照新規(guī)定辦理備案。

找四川言成商務(wù)，高效！第一步：申請人在成都市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上辦事服務(wù)中網(wǎng)上預(yù)審欄填報申請事項內(nèi)容。第二步：網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^后向市政府政務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出書面申請并附相關(guān)申請材料。材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)上的全部內(nèi)容。第三步：申請人向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案補(bǔ)發(fā)表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案取消表》，并附相關(guān)申請材料（申請表不得手工填寫）；第四步：經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局窗口審核，作出是否當(dāng)場備案決定；

6，醫(yī)療器械許可證辦理去哪啊

找他們很快就出證，而且服務(wù)很貼心,辦理流程：第一步：申請人在成都市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上辦事服務(wù)中網(wǎng)上預(yù)審欄填報申請事項內(nèi)容。第二步：網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^后向市政府政務(wù)中心市食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出書面申請并附相關(guān)申請材料。材料齊全、符合法定形式的，予以受理；申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，允許申請人當(dāng)場更正；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)場內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)上的全部內(nèi)容。第三步：申請人向市政務(wù)服務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案補(bǔ)發(fā)表》、《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案取消表》，并附相關(guān)申請材料（申請表不得手工填寫）；第四步：經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局窗口審核，作出是否當(dāng)場備案決定；四川言成值得考慮。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料1、《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）4、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量員、質(zhì)量檢驗員（身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件、個人簡歷、聯(lián)系電話） ⑴企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一名 ⑵企業(yè)質(zhì)量員一名 ⑶企業(yè)質(zhì)量檢驗員一名（質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、專職質(zhì)量員、企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有與其經(jīng)營產(chǎn)品類別相關(guān)（醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)）的專業(yè)學(xué)歷，熟悉國家及本市有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）。5、擬辦企業(yè)辦公場所和倉庫辦公設(shè)施及倉儲設(shè)備清單6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)圖7、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能8、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及記錄表格

7，請問現(xiàn)在醫(yī)療器械二類怎么備案我現(xiàn)在想要在成都開一家醫(yī)療器械

所需資料：（1）營業(yè)執(zhí)照副本原件；分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本和第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件（核對原件）；（2）公章；（3）法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人（醫(yī)學(xué)本課專業(yè)以上）的身份證復(fù)印件（正反面復(fù)印）、畢業(yè)證或者職稱證明復(fù)印件（核對原件），驗收人員、銷售人員、養(yǎng)護(hù)人員身份證及畢業(yè)證復(fù)印件；（4）千方百劑軟件發(fā)票；（5）企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；（6）經(jīng)營范圍和方式說明；（7）經(jīng)營場所、庫房地址的衛(wèi)星定位照片、平面圖；（8）產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件及租賃合同原件；（9）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄（請參考《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中對設(shè)施、設(shè)備的要求并根據(jù)本企業(yè)的實際情況進(jìn)行填報）；（10）企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄（管理制度、工作程序目錄請分列清楚）；（11）計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明（可以參照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三十條，結(jié)合本企業(yè)實際情況進(jìn)行描述）；（12）經(jīng)營產(chǎn)品名錄。大業(yè)財務(wù)

現(xiàn)在淘寶要求所有賣成人用品的淘寶賣家，都要提供二類醫(yī)療器械許可經(jīng)營備案，我們主要是做深圳的業(yè)務(wù)，接下來我們介紹一下深圳的辦理情況和流程深圳二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是法律依據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(國務(wù)院令第650號)第三十條，相關(guān)條件從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。　　二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料要求：　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表　　2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件　　3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件　　4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明　　5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;　　6.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;　　7.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;　　8.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;　　9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。　　辦理流程圖　　1、現(xiàn)場遞交材料;　　2、確認(rèn)受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);　　3、審批;　　4、辦結(jié)打證如果沒有以上的證件，也可以全部辦理的