帕瑞昔布鈉說(shuō)明書，注射用柏瑞昔布鈉是什么作用

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本文目錄一覽

1，注射用柏瑞昔布鈉是什么作用
2，帕布昔利布說(shuō)明書
3，藥物的說(shuō)明書
4，下面是一盒藥里面的藥品使用說(shuō)明書
5，帕瑞昔布的介紹
6，帕瑞昔布的基本信息

1，注射用柏瑞昔布鈉是什么作用

注射用帕瑞昔布鈉，適應(yīng)癥為用于手術(shù)后疼痛的短期治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前，應(yīng)評(píng)估患者的整體風(fēng)險(xiǎn)。

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注射用柏瑞昔布鈉是什么作用

2，帕布昔利布說(shuō)明書

palbociclib（帕泊昔布、帕布昔利布膠囊）是美國(guó)輝瑞制藥研發(fā)的乳腺癌新藥，剛在美國(guó)上市，香港致泰藥業(yè)可進(jìn)口此藥，致泰藥業(yè)是香港持牌藥商，帕布昔利布膠囊中文說(shuō)明書可以登錄致泰網(wǎng)站查看

帕布昔利布說(shuō)明書

3，藥物的說(shuō)明書

衣物的！面料： 100%棉。洗滌說(shuō)明：最高水溫40°C常規(guī)洗滌中溫熨燙常軌干洗懸掛晾干不可氯漂

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藥物的說(shuō)明書

4，下面是一盒藥里面的藥品使用說(shuō)明書

你好，我是一名藥師。每次一袋。(每袋3克，內(nèi)含頭孢拉定4%,則每袋內(nèi)含頭孢拉定0.04*3=0.12克。王老師的女兒今年3歲，體重12千克，兒童按體重計(jì)算，每千克體重一次用藥0.01克，則李老師的女兒一次用藥0.01*12=0.12克，剛好一袋。

12千克x0.01克/千克=0.12克/4%=3克答（1）：王老師每次應(yīng)給女兒服用這種藥1袋.答（2）：每六小時(shí)一次即是每天四次，每次一袋，12/4=3，這盒藥王老師可以給她的女兒服用3天。

我見過(guò)這一類的說(shuō)明書，規(guī)格一個(gè)說(shuō)法，用量一個(gè)說(shuō)法，學(xué)過(guò)藥的人能看明白，外行還真會(huì)被搞暈。每袋3克，內(nèi)含頭孢拉定4%。每袋含藥應(yīng)該是3*4%=0.12g兒童按體重計(jì)算：12千克*0.01克/千克體重=0.12克，王老師的女兒應(yīng)該每6小時(shí)給藥1次，每次1袋即可。

5，帕瑞昔布的介紹

帕瑞昔布屬注射劑。本品可用于手術(shù)后疼痛的短期治療。臨床上可用于中度或重度術(shù)后急性疼痛的治療。在決定使用選擇性COX-2抑制劑前，應(yīng)評(píng)估患者的整體風(fēng)險(xiǎn)。

一種帕瑞昔布鈉合成工藝雜質(zhì)的制備方法申請(qǐng)?zhí)枺?01510843521.8申請(qǐng)日：2015-11-25摘要：本發(fā)明提供一種帕瑞昔布鈉合成工藝雜質(zhì)的制備方法；該方法以5-甲基-3,4-二苯基異惡唑?yàn)樵贤ㄟ^(guò)磺化反應(yīng)、酯化反應(yīng)合成目標(biāo)產(chǎn)物4-(5-甲基-3-苯基-異惡唑基)苯磺酸乙酯。該雜質(zhì)為帕瑞昔布鈉的基因毒性雜質(zhì)，研究本雜質(zhì)的合成方法有利于研究帕瑞昔布鈉的雜質(zhì)譜以及帕瑞昔布鈉產(chǎn)品的質(zhì)量控制。該雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)式如下式所示：。申請(qǐng)人：蚌埠豐原醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司地址：233010安徽省蚌埠市東海大道6288號(hào)發(fā)明(設(shè)計(jì))人：韋亞鋒陳昀張瑾李士橋胡媛主分類號(hào)：c07d261/08(2006.01)i分類號(hào)：c07d261/08(2006.01)ig01n30/88(2006.01)i

6，帕瑞昔布的基本信息

帕瑞昔布是一種環(huán)氧合酶-2 (COX-2)特異性抑制劑。屬于抗關(guān)節(jié)炎藥中的昔布類鎮(zhèn)痛藥。通用英文名：Parecoxib，商品名：特耐（商品名的漢語(yǔ)拼音：tenai），化學(xué)名稱：N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-異惡唑基)苯基]磺?；鵠丙酰胺鹽，（ N-[[4-(5-methyl-3-phenyl-4-isoxazolyl)phenyl]sulfonyl]-），別名：Dynastat， SC-69124。分子式：C19H18N2O4S，分子量：370.43，分子結(jié)構(gòu)式如下：帕瑞昔布是伐地昔布的前體藥物。伐地昔布在臨床劑量范圍是選擇性環(huán)氧合酶-2（COX-2）抑制劑，環(huán)氧化酶參與前列腺素合成過(guò)程?，F(xiàn)已存在COX-1和COX-2兩種異構(gòu)體。研究顯示COX-2作為環(huán)氧化酶異構(gòu)體由前-炎癥刺激誘導(dǎo)生成，從而推測(cè)COX-2在與疼痛、炎癥和發(fā)熱有關(guān)的前列腺素樣遞質(zhì)的合成過(guò)程中發(fā)揮最主要作用。COX-2還被認(rèn)為與排卵、受精卵植入、動(dòng)脈導(dǎo)管閉合，腎功能調(diào)節(jié)以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能（誘導(dǎo)發(fā)熱，痛覺及認(rèn)知功能）有關(guān)。此外COX-2還有助于潰瘍愈合。已發(fā)現(xiàn)COX-2存在于人體胃部潰瘍組織的周邊，但未確定COX-2與潰瘍愈合之間的相關(guān)性。對(duì)血管栓塞的高?；颊叨?，一些有COX-1抑制作用的非甾體抗炎藥和COX-2選擇性抑制劑之間的抗血小板活性具有臨床顯著差異。COX-2選擇性抑制劑降低組織（包括內(nèi)皮組織）前列腺素的生成，但對(duì)血小板血栓烷素沒有影響。尚未確立上訴觀察結(jié)果的臨床相關(guān)性。帕瑞昔布在靜注或肌注后經(jīng)肝臟酶水解，迅速轉(zhuǎn)化為有藥理學(xué)活性的物質(zhì)--伐地昔布。吸收：帕瑞昔布單次給藥后，在臨床劑量范圍內(nèi)，以血藥濃度-時(shí)間曲線下面積（AUC）以及峰濃度（Cmax）兩項(xiàng)指標(biāo)代表的伐地昔布的暴露水平近似線性表達(dá)。帕瑞昔布1天給藥2次，靜注劑量不超過(guò)50mg及肌注劑量不超過(guò)20mg的情況下，其AUC與Cmax之間呈現(xiàn)線性關(guān)系。帕瑞昔布1天給藥2次，在4天內(nèi)可達(dá)到伐地昔布的穩(wěn)態(tài)血藥濃度。帕瑞昔布鈉單次靜注或肌注20mg，伐地昔布分別于注射后30分鐘或1小時(shí)達(dá)到峰濃度。靜脈給藥或肌肉注射給藥，伐地昔布的暴露水平（AUC及Cmax）基本相同。靜注或肌注后，帕瑞昔布的暴露水平基本相同（AUC）；但肌注后的帕瑞昔布平均Cmax低于靜注后的平均Cmax，這可能與肌注后藥物在血管外吸收較慢有關(guān)。由于靜注或肌注帕瑞昔布鈉后伐地昔布的峰濃度基本一致，因此上述差別并無(wú)重要臨床意義。分布：靜注后，伐地昔布的分布容積約為55升。血漿蛋白結(jié)合率在最高推薦量（80mg/天）時(shí)達(dá)到98%。伐地昔布（而非帕瑞昔布）可廣泛分布于紅細(xì)胞內(nèi)。代謝：帕瑞昔布在體內(nèi)快速并幾乎完全地轉(zhuǎn)化為伐地昔布和丙酸，血藥半衰期約為22分鐘。伐地昔布的消除在肝臟內(nèi)通過(guò)多種途徑廣泛進(jìn)行，包括細(xì)胞色素P450（CYP）3A4與CYP2C9同工酶代謝以及磺胺葡萄糖醛化（約20%）。已在人體血漿中確認(rèn)伐地昔布的一種羥化代謝物（經(jīng)CYP途徑代謝）也具有抑制COX-2作用，它的體內(nèi)濃度相當(dāng)于伐地昔布濃度的約10%。由于這種代謝物的濃度較低，因此給予治療劑量帕瑞昔布鈉后，并不期望這種代謝物發(fā)揮重要的臨床作用。消除：伐地昔布主要在肝臟內(nèi)消除，少于5%的伐地昔布通過(guò)尿液以原型形式排泄。尿液中未檢測(cè)到帕瑞昔布的原型物質(zhì)。給藥后，約70%的藥物以非活性代謝物形式經(jīng)尿液排泄。伐地昔布的血漿清除率（CLp）約為6L/小時(shí)。靜注或肌注帕瑞昔布鈉后，伐地昔布的消除半衰期（t1/2）約為8小時(shí)。老年人：在藥代動(dòng)力學(xué)與臨床治療研究中，335例老年患者（65-96歲）接受帕瑞昔布治療。在健康老年受試者中，由于伐地昔布口服表觀清除率降低，導(dǎo)致伐地昔布血漿暴露水平較年輕受試者升高約40%。校正體重后，老年女性受試者的伐地昔布穩(wěn)態(tài)血藥濃度較老年男性高16%。腎功能損傷：不同程度腎功能損傷的患者靜注帕瑞昔布20mg后，帕瑞昔布均從血漿中快速消除。由于腎臟消除不是伐地昔布主要的消除途徑，即使在嚴(yán)重腎功能損傷或依賴透析的患者中也未發(fā)現(xiàn)伐地昔布清除率的改變。肝功能損傷：中度肝功能損傷并不引起帕瑞昔布-伐地昔布轉(zhuǎn)換速率或轉(zhuǎn)換程度的降低。對(duì)于中度肝功能損傷的患者（Child-Pugh評(píng)分：7～9）,由于伐地昔布的暴露水平可升高至正常范圍的兩倍以上（+130%），故帕瑞昔布的初始劑量應(yīng)減至常規(guī)推薦量的二分之一，且每日最高劑量降至40mg。目前尚未對(duì)嚴(yán)重肝功能損傷的患者用藥狀況進(jìn)行研究，因此不推薦這類患者使用帕瑞昔布。根據(jù)臨床前期常規(guī)安全性藥理研究或多次給藥毒性研究（劑量相當(dāng)于人體最大帕瑞昔布暴露劑量的2倍）的結(jié)果，帕瑞昔布對(duì)人類沒有特殊的風(fēng)險(xiǎn)。然而，在狗和大鼠中進(jìn)行多次給藥的毒性研究顯示，兩種動(dòng)物對(duì)伐地昔布（帕瑞昔布的活性代謝物）的系統(tǒng)暴露水平約為老年人類接受最大推薦劑量（80mg/天）后系統(tǒng)暴露水平的0.8倍。高劑量帕瑞昔布加重皮膚感染并延遲其愈合，這與COX-2抑制作用相關(guān)。生殖毒性研究方面，帕瑞昔布在沒有毒性作用的劑量也可導(dǎo)致家兔受精卵著床后脫落、吸收以及胎仔體重增長(zhǎng)遲滯。帕瑞昔布對(duì)雄性或雌性大鼠的生育能力沒有影響。尚未評(píng)價(jià)帕瑞昔布對(duì)妊娠晚期以及圍產(chǎn)期的影響。哺乳期大鼠單次靜脈注射帕瑞昔布鈉，其乳汁中的帕瑞昔布、伐地昔布以及伐地昔布活性代謝物的濃度與母體血漿中相仿。尚未評(píng)價(jià)帕瑞昔布鈉的潛在致癌作用。

帕瑞昔布屬注射劑。本品可用于手術(shù)后疼痛的短期治療。臨床上可用于中度或重度術(shù)后急性疼痛的治療。在決定使用選擇性cox-2抑制劑前，應(yīng)評(píng)估患者的整體風(fēng)險(xiǎn)。帕瑞昔布是一種環(huán)氧合酶-2 (cox-2)特異性抑制劑。屬于抗關(guān)節(jié)炎藥中的昔布類鎮(zhèn)痛藥。通用英文名：parecoxib，商品名：特耐（商品名的漢語(yǔ)拼音：tenai），化學(xué)名稱：n-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-異惡唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺鹽，（ n-[[4-(5-methyl-3-phenyl-4-isoxazolyl)phenyl]sulfonyl]- ），別名：dynastat， sc-69124。分子式：c19h18n2o4s，分子量：370.43，分子結(jié)構(gòu)式如下：帕瑞昔布是伐地昔布的前體藥物。伐地昔布在臨床劑量范圍是選擇性環(huán)氧合酶-2（cox-2）抑制劑，環(huán)氧化酶參與前列腺素合成過(guò)程?，F(xiàn)已存在cox-1和cox-2兩種異構(gòu)體。研究顯示cox-2作為環(huán)氧化酶異構(gòu)體由前-炎癥刺激誘導(dǎo)生成，從而推測(cè)cox-2在與疼痛、炎癥和發(fā)熱有關(guān)的前列腺素樣遞質(zhì)的合成過(guò)程中發(fā)揮最主要作用。cox-2還被認(rèn)為與排卵、受精卵植入、動(dòng)脈導(dǎo)管閉合，腎功能調(diào)節(jié)以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能（誘導(dǎo)發(fā)熱，痛覺及認(rèn)知功能）有關(guān)。此外cox-2還有助于潰瘍愈合。已發(fā)現(xiàn)cox-2存在于人體胃部潰瘍組織的周邊，但未確定cox-2與潰瘍愈合之間的相關(guān)性。對(duì)血管栓塞的高?；颊叨裕恍┯衏ox-1抑制作用的非甾體抗炎藥和cox-2選擇性抑制劑之間的抗血小板活性具有臨床顯著差異。cox-2選擇性抑制劑降低組織（包括內(nèi)皮組織）前列腺素的生成，但對(duì)血小板血栓烷素沒有影響。尚未確立上訴觀察結(jié)果的臨床相關(guān)性。