擴(kuò)展信息“藥品制造質(zhì)量管理規(guī)范”是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于原料藥生產(chǎn)中制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序,藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),自發(fā)布之日起施行,有了這個(gè)證才能買(mǎi)賣(mài)藥品,大力推廣藥品GMP是為了避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,減少各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。
1,GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫(xiě),意思是產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范。它是對(duì)醫(yī)療商品流通過(guò)程中所有可能引起質(zhì)量事故的因素進(jìn)行控制,以防止質(zhì)量事故發(fā)生的一套管理程序。由于內(nèi)外因素的影響,醫(yī)藥商品隨時(shí)可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,必須在各個(gè)環(huán)節(jié)采取嚴(yán)格措施,從根本上保證醫(yī)藥商品的質(zhì)量。2.GSP是藥品 Management質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的英文縮寫(xiě),是藥品 management企業(yè)的統(tǒng)一質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求,通過(guò)認(rèn)證取得認(rèn)證證書(shū)。
GSP是英文GoodSupplyingPractice的縮寫(xiě),直譯為《貨物供應(yīng)規(guī)范》。在國(guó)內(nèi)叫藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范。是指在藥品的流通過(guò)程中,為保證藥品符合計(jì)劃采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、售后服務(wù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而制定的一項(xiàng)管理制度。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為,控制藥品整個(gè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量,確保為用戶(hù)提供高質(zhì)量的藥品
適用于藥品流通過(guò)程中的計(jì)劃采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售和售后服務(wù)。GSP是英文GoodSupplyPractice的縮寫(xiě),在國(guó)內(nèi)稱(chēng)為藥品 Management質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。其核心是通過(guò)嚴(yán)格的管理制度來(lái)約束企業(yè)的行為,控制藥品整個(gè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量,確保為用戶(hù)提供高質(zhì)量的藥品。藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范于2015年5月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò),自發(fā)布之日起施行。
4、 藥品GMP認(rèn)證以及GSP,GAP,GCP,GLP認(rèn)證都是什么意思GMP is 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)-一種生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。如果你達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)給你頒發(fā)GMP證書(shū),這是生產(chǎn)企業(yè)必備的證書(shū),GSP是藥品 Management質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)——一種管理標(biāo)準(zhǔn),達(dá)標(biāo)了就給你發(fā)證書(shū)。有了這個(gè)證才能買(mǎi)賣(mài)藥品,GAP是中藥材生產(chǎn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。GCP是藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),GLP是藥物非臨床研究的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。擴(kuò)展信息“藥品制造質(zhì)量管理規(guī)范”是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于原料藥生產(chǎn)中制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序,大力推廣藥品GMP是為了避免藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染和交叉污染,減少各種差錯(cuò)的發(fā)生,是提高藥品質(zhì)量的重要措施。