GMP批生產記錄需要保存以往5年以內的記錄，但有的也會要求保存以往3年內的記錄，因為在GMP驗收過程中，驗收組的專家不會過多的去檢查批生產記錄，只是會關注批生產記錄填寫的是否合理，會針對批生產記錄提出一些問題和看法，GMP的驗收主要是看貴公司的硬件條件如何，在硬件條件上多下點功夫，對于批生產記錄，最好要展現其真實性，不然專家會很容易看出你寫的記錄是真是假了B級區使用的批生產記錄是怎么傳進去的。
法律分析：編造記錄，責令其單位限期三十日改正，給予單位以下行政處罰：警告。法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條有下列行為之一的，沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備，責令停產停業整頓，并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節嚴重的，吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動，并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留
紙張在呼吸袋里裝著是可以濕熱滅菌的，紙張進B級區主要倒不是微生物的問題，更關鍵是紙張得用無塵紙，否則還是會不停掉顆粒。所以一般好些的工廠不會直接將紙張加入到關鍵的B級區和A級區，在不直接接觸到產品的區域寫記錄；或者就直接數據傳輸出去也是有的
3、GMP關于填寫批生產記錄時的要求是什么?保存多長時間?GMP批生產記錄需要保存以往5年以內的記錄，但有的也會要求保存以往3年內的記錄，因為在GMP驗收過程中，驗收組的專家不會過多的去檢查批生產記錄，只是會關注批生產記錄填寫的是否合理，會針對批生產記錄提出一些問題和看法，GMP的驗收主要是看貴公司的硬件條件如何，在硬件條件上多下點功夫，對于批生產記錄，最好要展現其真實性，不然專家會很容易看出你寫的記錄是真是假。
