上海市醫療機構抗菌藥備案，醫療機構抗菌藥物臨床應用備案表如何填寫

來源：整理時間：2023-06-05 13:51:42 編輯：上海生活手機版

本文目錄一覽

1，醫療機構抗菌藥物臨床應用備案表如何填寫
2，抗生素必須要在衛健委備案嗎
3，抗菌藥物管理藥劑科該做哪些工作
4，抗生素備案應該屬于哪個部門管
5，怎么在上海藥品物價備案

1，醫療機構抗菌藥物臨床應用備案表如何填寫

任務占坑

包括類別、藥品名稱、規格、劑型、分級共計5列內容

醫療機構抗菌藥物臨床應用備案表如何填寫

2，抗生素必須要在衛健委備案嗎

需要。根據《醫療機構執業許可證》的規定可知，抗菌藥物需要在市臨床藥學質量控制中心或相應衛生健康委員會部門進行備案，抗菌藥物是一大類藥物的統稱，包括抗生素以及咪唑類、磺胺類、喹諾酮類化學合成藥物，所以抗生素需要在衛健委進行備案。

抗生素必須要在衛健委備案嗎

3，抗菌藥物管理藥劑科該做哪些工作

　　1、二級以上醫院應當配備感染專業臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。　　2、醫療機構抗菌藥物應當由藥學部門統一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。　　3、二級以上醫院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設抗菌藥物管理工作組，由醫務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫院感染管理等部門負責人和具有高級專業技術職務任職資格的人員組成。其他醫療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，負責具體管理工作。　　4、醫療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后，經藥事管理與治療學委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。　　對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執行，并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。　　5、二級以上醫院應當對本機構醫師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規范化管理的培訓。醫師經考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。　　6、特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫學科等具有高級專業技術職務任職資格的醫師和感染專業臨床藥師擔任。　　7、醫療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監測工作，分析本機構及臨床各專業科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。　　8、處方點評與超常預警】醫療機構應當按照《處方管理辦法》和《醫院處方點評管理規范（試行）》的有關規定，組織藥學等相關專業技術人員對抗菌藥物進行處方、醫囑點評，并將點評結果納入醫院評審評價指標體系，和相關科室及其工作人員績效考核　　9、藥師連續3次以上未按照規定審核抗菌藥物處方與醫囑，或者發現處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。

抗菌藥物管理藥劑科該做哪些工作

4，抗生素備案應該屬于哪個部門管

省級衛生行政部門。據了解，此舉是配合建立健全抗生素分級管理制度。在明確醫師使用抗菌藥物的處方權限的同時，推動三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫院不超過35種。此外，各醫療機構嚴格控制抗菌藥物占藥品用量的比例，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。對出現抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。限制處方權后，仍連續出現2次以上超常處方的，將取消其抗菌藥物處方權。

5，怎么在上海藥品物價備案

*注：本篇法規已被《上海市物價局、市衛生局關于發布＜上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法＞的通知》（發布日期：2005年8月1日　實施日期：2005年9月1日）廢止上海市物價局關于印發《上海市醫療機構藥品　集中招標采購價格管理辦法》的通知　（二00二年七月八日　滬價商[2002]032號）各區、縣物價局：　　現將《上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法》印發給你們，請遵照執行。　　　　　　上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法　　第一條　為了規范藥品集中招標采購中的價格行為，合理確定藥品價格，根據《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》等有關規定，結合本市實際，制定本辦法。　　第二條　凡在本市行政區域內開展的藥品集中招標采購活動，其價格行為均須按本辦法執行。　　第三條　集中招標采購藥品的價格要體現質價相符和鼓勵創新的要求，并按照“質價相符，水平合理”的原則進行價格評估。　　第四條　投標人所投標藥品的最高零售價格應在投標前獲得上海市物價局的確認(確認單式樣見附件1)，投標人不得一標多投(即生產企業就同一標的以多個投標人的形式或多個投標價格的形式投標)。醫療機構藥品集中招標采購聯...*注：本篇法規已被《上海市物價局、市衛生局關于發布＜上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法＞的通知》（發布日期：2005年8月1日　實施日期：2005年9月1日）廢止上海市物價局關于印發《上海市醫療機構藥品　集中招標采購價格管理辦法》的通知　（二00二年七月八日　滬價商[2002]032號）各區、縣物價局：　　現將《上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法》印發給你們，請遵照執行。　　　　　　上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法　　第一條　為了規范藥品集中招標采購中的價格行為，合理確定藥品價格，根據《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》等有關規定，結合本市實際，制定本辦法。　　第二條　凡在本市行政區域內開展的藥品集中招標采購活動，其價格行為均須按本辦法執行。　　第三條　集中招標采購藥品的價格要體現質價相符和鼓勵創新的要求，并按照“質價相符，水平合理”的原則進行價格評估。　　第四條　投標人所投標藥品的最高零售價格應在投標前獲得上海市物價局的確認(確認單式樣見附件1)，投標人不得一標多投(即生產企業就同一標的以多個投標人的形式或多個投標價格的形式投標)。醫療機構藥品集中招標采購聯合工作組(以下簡稱聯合工作組)不得擅自接受未經確認最高零售價格的藥品所進行的投標。聯合工作組應在每期招標藥品開標后，將投標藥品價格報上海市物價局確認投標藥品價格的有效性。　　第五條　價格評估按照投標價格一有效價格—合理價格—價格分值的順序來確定投標人的價格得分。　　投標價格由投標人自主申報。以藥品經營企業為投標人的，其投標價格需有相應生產企業的書面委托。　　在投標價格內確定有效價格，其上限為本市物價部門監測到的該藥品在醫療機構的實際進價，下限為企業的合理成本。　　在有效價格內確定合理價格。就同一標的藥品，根據投標有效價格的情況選取1—3家最低有效價格，并根據最低有效價格的算術平均價上浮30％為最高合理價格。最低有效價格即為最低合理價格。凡屬合理價格區間的藥品，一經中標，即屬中低價位藥品范圍。　　在合理價格內確定價格分值，滿分為30分。價格分值由基本分值和變動分值兩部分組成，基本分值為20分，變動分值為10分，變動價格分值＝[(最高合理價格—投標價格)／(最高合理價格—最低合理價格)]×10。　　第六條　按《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》規定，對實行分類評審的專利藥品、獲得我國行政保護的國外原研制藥品、未申請專利保護的國內原研制藥品、在國內同品種藥品批號取得前已經引進投產的國外原研制藥品、列入國家重點科技攻關項目的生物制品、國家級優質中成藥品，以及國家計委單獨定價藥品，其中標價格由聯合工作組依據同品規(無同品規的按同類品種確定)藥品中標情況具體確定。　　第七條　聯合工作組應在每期招標工作結束后3個工作日內將藥品實際中標價格報上海市物價局備案(備案表見附件2)。上海市物價局根據中標價格，在兼顧生產、經營企業，醫療機構和患者利益的基礎上，及時制定、調整、公布中標藥品的臨時最高零售價格。　　中標藥品臨時最高零售價格原則上不得突破該藥品現行最高零售價格。　　中標藥品臨時最高零售價格按以下公式計算：　　(一)藥品中標價格在人民幣5元(含)以下的：中標藥品臨時最高零售價格＝中標價格×(1＋差別流通差率)＋｛[現行最高零售價格—中標價格×(1＋差別流通差率)]×40％｝　　(二)藥品中標價格在人民幣5元(不含)以上的：中標藥品臨時最高零售價格＝中標價格×(1＋差別流通差率)＋｛[現行最高零售價格—中標價格×(1＋差別流通差率)1×30％｝　　差別流通差率見附件3。　　臨時最高零售價格的有效期是：自上海市物價局確定的執行日期始，并于同品種藥品下一輪集中招標采購后新中標藥品臨時最高零售價格執行日止。　　第八條　中標藥品臨時最高零售價格執行期間，遇國家計委或上海市物價局統一調整有關品種最高零售價格的，按以下原則處理：　　(一)中標藥品臨時最高零售價格高于國家計委或上海市物價局調整后同類藥品最高零售價格的，應按調整后最高零售價格執行。　　(二)若中標價格與臨時最高零售價格之間差率小于國家計委規定的流通差率，中標人可向上海市物價局提出書面申請調整中標藥品臨時最高零售價格。上海市物價局將在不高于國家規定的同類藥品臨時最高零售價格水平內，視實際情況決定調整與否及調整幅度。　　第九條　中標藥品賣買合同履行期間，若因不可預見的原因而嚴重影響中標藥品的生產和正常供應，需調整臨時最高零售價格的，應及時將有關情況書面報告上海市物價局。上海市物價局將會同有關部門進行成本核實，并按有關規定相應調整。　　第十條　市藥事所和聯合工作組必須嚴格執行上海市物價局批準的收費標準。　　第十一條　藥品生產經營企業、醫療機構及市藥事所和聯合工作組在藥品招標中不得有價格欺詐、價格壟斷、串通抬價、低價傾銷、亂收費等不正當的價格行為，藥品購銷要按中標價格如實開具發票，如實記帳。藥品經營企業和醫療機構必須按照規定的時間執行重新核定的中標藥品臨時最高零售價格。　　第十二條　各級物價部門要加強對藥品集中招標采購中價格行為的監督和檢查，嚴肅查處各類價格違法行為。　　第十三條　本辦法由上海市物價局負責解釋。　　第十四條　本辦法自發布之日起執行。以前上海市物價局規定與本辦法有抵觸的，以本辦法為準。　　附件：一、投標藥品價格確認單　　　　　二、差別流通差率表　　　　　三、中標藥品價格備案表(略)

藥品屬于流通產品,廠家生產藥品在當地的物價局都有個價格備案。在產地以外市場銷售的前提是：將你所要銷售的藥品到銷售當地物價局辦理物價。