上海市衛(wèi)生局投訴，上海普陀區(qū)衛(wèi)生局投訴電話是多少

來(lái)源：整理時(shí)間：2022-11-30 19:54:31 編輯：上海生活手機(jī)版

1，上海普陀區(qū)衛(wèi)生局投訴電話是多少

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2，上海衛(wèi)生局投訴電話多少百度收的打不通

請(qǐng)打114查詢(xún)~~~ 追問(wèn)： 114查詢(xún)到的是行政投訴，我要投訴的是醫(yī)院賣(mài)過(guò)期要給病人回答：你可以投訴到消費(fèi)者協(xié)會(huì) ，

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3，骨科醫(yī)院排名

上海市大小骨科有多少，在技術(shù)、品質(zhì)和價(jià)格等都有所差異。看骨科疾病需要選家技術(shù)好、可信度高的。上海市西郊是上海市衛(wèi)生局直屬骨科診療機(jī)構(gòu)，按照國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，醫(yī)院的治療品質(zhì)也是有保障的。

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4，上海醫(yī)療收費(fèi)投訴電話

衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所：投訴電話：6 7 7 3 5 9 5 1。還有。。。亂收費(fèi) 315熱線_12315網(wǎng)上投訴_315投訴網(wǎng)站

把投訴的內(nèi)容歸類(lèi)整理、分析，找出解決的辦法

5，上海市衛(wèi)生局舉報(bào)電話多少

上海市衛(wèi)生5261局舉報(bào)電話是12320。上海市12320衛(wèi)生熱線是在國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，由上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主辦的政府公益電話，也是2006年上海市衛(wèi)生系統(tǒng)為民辦的五項(xiàng)實(shí)事工程4102之一。12320電話于2006年12月8日正式開(kāi)通，設(shè)有30個(gè)人工坐席，擁有8名醫(yī)學(xué)博士和百位健康志愿者，全天候24小時(shí)為市民提供服務(wù)，市民可以通1653過(guò)人工、語(yǔ)音、傳真、留言等服務(wù)方式進(jìn)行咨詢(xún)。擴(kuò)展資料上海市12320衛(wèi)生熱線開(kāi)通的意義：12320電話的開(kāi)通，旨在滿足廣大人民群眾日益增長(zhǎng)的健康回需求，向公眾傳播健康防病知識(shí)和公共衛(wèi)生政策、法律、法規(guī)，解答公眾各種健康問(wèn)題，傳遞疾病預(yù)防保健技術(shù)，引導(dǎo)公眾的健康行為。幫助人們建立科學(xué)健康的生活方式，接受突發(fā)公共衛(wèi)生事件的投訴與舉報(bào)，開(kāi)展就醫(yī)指南、檢驗(yàn)答常識(shí)解答等。參考資料來(lái)源：上海市12320衛(wèi)生熱線服務(wù)網(wǎng)-12320簡(jiǎn)介

舉報(bào)2113上海市青浦區(qū)中澤苑村委會(huì)亂收垃圾費(fèi)一個(gè)月一人10塊錢(qián)，現(xiàn)在的情況農(nóng)5261民工都吃不起飯了。還有人亂4102收垃圾費(fèi)，想想一人10塊不得了。在說(shuō)了上海人就不加垃1653圾費(fèi)我們外地人就要加垃圾費(fèi)你們回這樣合理嗎。領(lǐng)導(dǎo)們你們政治可在，幫幫農(nóng)答民工吧我們也真不容易。

衛(wèi)生2113局舉報(bào)電話是12320，衛(wèi)生局投訴方式包括：1、直接撥5261打12320舉報(bào)電話就報(bào)；2、可以向衛(wèi)生局或者醫(yī)藥監(jiān)督管4102理局或者當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療協(xié)會(huì)進(jìn)行投訴。3、可以到衛(wèi)生行政部門(mén)舉報(bào)投訴；4、如1653果要向追究刑事責(zé)任，版可以到檢察院舉報(bào)，最好能提供證明權(quán)犯罪事實(shí)的證據(jù)或者線索。

上海衛(wèi)生監(jiān)督投訴舉報(bào)電話(962223)上海市物價(jià)舉報(bào)中心12358市民還可以撥打：12345市民熱線，可處理所有投訴請(qǐng)及時(shí)采納

6，喝火鍋湯會(huì)導(dǎo)致什么病

專(zhuān)家稱(chēng)火鍋長(zhǎng)時(shí)間燒煮可能催生致癌物質(zhì) 昨天，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)外發(fā)布飲食提醒，“五一”長(zhǎng)假即將到來(lái)，舉家歡聚的同時(shí)，市民要格外注意火鍋的科學(xué)食用方法。食品專(zhuān)家表示，火鍋中過(guò)長(zhǎng)時(shí)間燒煮肉類(lèi)可能會(huì)產(chǎn)生一類(lèi)致癌物質(zhì)———亞硝胺。根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員最近一次對(duì)火鍋湯汁中的亞硝酸鹽等物質(zhì)進(jìn)行的檢測(cè)和研究結(jié)果，當(dāng)火鍋燒煮60分鐘和90分鐘后，其湯汁中的亞硝酸鹽含量分別超過(guò)了10毫克/公斤和15毫克/公斤，高于一般食品中的含量。亞硝酸鹽一次大量（超過(guò)200毫克）被吸收進(jìn)入人體時(shí)，可將正常血紅蛋白轉(zhuǎn)變?yōu)楦哞F血紅蛋白，造成人體缺氧，出現(xiàn)急性中毒癥狀。早報(bào)記者了解到，國(guó)家目前雖然尚未制定火鍋湯料中亞硝酸鹽限量標(biāo)準(zhǔn)，但已制定對(duì)腌制醬菜的標(biāo)準(zhǔn)為20毫克/公斤。另外，火鍋食品中的肉類(lèi)、魚(yú)類(lèi)、內(nèi)臟等高蛋白食品都能在長(zhǎng)時(shí)間高溫?zé)筮^(guò)程中釋放胺類(lèi)物質(zhì)，胺類(lèi)中的二級(jí)胺類(lèi)與亞硝酸鹽結(jié)合，會(huì)形成一類(lèi)致癌物質(zhì)———亞硝胺。火鍋的高溫還會(huì)導(dǎo)致蔬菜中的維生素C遭到破壞，而維生素C恰恰具有抑制亞硝胺生成的作用。除了長(zhǎng)時(shí)間煮火鍋容易產(chǎn)生對(duì)人體有害的物質(zhì)之外，食品專(zhuān)家還表示，如果吃了未涮熟的豬、牛、羊、雞、鴨、兔等肉類(lèi)食品或者是不熟的螺、魚(yú)、蟹、蛙、蛇等食物，因病源尚未被殺死，就可能患食源性寄生蟲(chóng)病。火鍋食用方法不當(dāng)，還容易因食物過(guò)燙引起口腔燙傷。所以，近年來(lái)專(zhuān)家和普通市民都日漸關(guān)注火鍋這種餐飲方式的衛(wèi)生安全問(wèn)題。上海市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人提醒廣大市民，吃火鍋要講科學(xué)。應(yīng)該把食物燙到熟透再吃，不要心急手忙以致意外燙傷，不要喝經(jīng)過(guò)長(zhǎng)時(shí)間燒煮的湯底。吃火鍋時(shí)可以適當(dāng)吃富含維生素C的蔬菜水果，但要避免水果和牛奶、蝦蟹海鮮等同時(shí)吃。上海市食品藥品監(jiān)管局昨還表示，市民如發(fā)現(xiàn)餐飲企業(yè)有違法行為或經(jīng)營(yíng)不規(guī)范，及時(shí)向食品藥品監(jiān)管局舉報(bào)、投訴，舉報(bào)投訴電話：63550110。現(xiàn)場(chǎng):火鍋店顧客平均吃一個(gè)半小時(shí) 昨天，早報(bào)記者走訪了小肥羊、譚火鍋等幾家火鍋店，店員都表示顧客食用火鍋的時(shí)間約在一個(gè)半小時(shí)，甚至?xí)霈F(xiàn)兩三個(gè)小時(shí)的情況。而隨機(jī)采訪的店內(nèi)顧客幾乎無(wú)一例外地表示每次吃火鍋的時(shí)間肯定超過(guò)一小時(shí)，更有顧客詼諧地說(shuō)：“不到一小時(shí)，算是吃火鍋嗎？” “譚火鍋”上體館店店員劉先生：要看季節(jié)的，一般夏天時(shí)間比較短，約一到一個(gè)半小時(shí)。而冬天會(huì)長(zhǎng)一點(diǎn)，一個(gè)半到兩個(gè)小時(shí)。顧客申先生：時(shí)間不一定，但平均一小時(shí)左右，很少低于一小時(shí)。不到一小時(shí)，那算是吃火鍋嗎？！顧客凌小姐：時(shí)間沒(méi)計(jì)算過(guò)，但是總不會(huì)低于一小時(shí)的，朋友聚會(huì)甚至吃過(guò)三個(gè)小時(shí)。吃火鍋又不是商務(wù)套餐，沒(méi)必要那么趕，一般吃到盡興也就快兩個(gè)小時(shí)了。 “小肥羊”田林店店員李先生：一般顧客消費(fèi)的時(shí)間在一到兩個(gè)小時(shí)，很少有在一小時(shí)內(nèi)就吃完的顧客。顧客張小姐：平時(shí)很喜歡吃火鍋，一吃就是一兩個(gè)小時(shí)。從來(lái)都不知道這是不健康的。但是平時(shí)比較注意葷素搭配，大多以蔬菜為主，對(duì)于涮的牛羊肉一般不吃。顧客王先生：一般一個(gè)月左右吃一次火鍋，大多會(huì)在一個(gè)半小時(shí)結(jié)束。至于點(diǎn)菜，只要吃火鍋必點(diǎn)涮羊肉，鍋里涮涮一變顏色就撈起來(lái)，這樣吃比較嫩。漕溪路厚道火鍋經(jīng)理厲先生表示，店里顧客一般消費(fèi)時(shí)間在兩個(gè)小時(shí)左右，點(diǎn)菜大多葷素搭配。顧客文先生：因?yàn)橛行『⒆樱图依锶藖?lái)吃的時(shí)間會(huì)比較長(zhǎng)，偶爾甚至超過(guò)兩個(gè)小時(shí)。朋友聚會(huì)倒是不會(huì)，也就一個(gè)多小時(shí)。專(zhuān)家：亞硝胺致癌是醫(yī)學(xué)上公認(rèn)的昨天，在上海市食品藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于科學(xué)吃火鍋的提醒之后，早報(bào)記者采訪了上海市食品安全專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)委員、原上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所副所長(zhǎng)，資深食品安全專(zhuān)家方有宗教授。方教授稱(chēng)，“目前國(guó)際學(xué)術(shù)界對(duì)于亞硝酸鹽是否能夠合成亞硝胺也存在爭(zhēng)議。”但他同時(shí)指出，反復(fù)煮沸的火鍋湯會(huì)產(chǎn)生一些對(duì)人體有害的毒素。對(duì)于食品藥監(jiān)局最近檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的數(shù)據(jù)，方教授表示，人體對(duì)亞硝酸鹽的耐受是很高的，即使火鍋燒煮時(shí)間超過(guò)90分鐘后，湯汁中15毫克/公斤的亞硝酸鹽含量也不算高。畢竟人們不可能天天吃火鍋，而普通食品中也可能產(chǎn)生大量的亞硝酸鹽，比如放置了一夜的稀飯、青菜等等。 “火鍋食品中的肉類(lèi)、魚(yú)類(lèi)、內(nèi)臟等高蛋白食品都能在長(zhǎng)時(shí)間高溫?zé)筮^(guò)程中釋放胺類(lèi)物質(zhì)，胺類(lèi)中的二級(jí)胺類(lèi)與亞硝酸鹽結(jié)合，會(huì)形成醫(yī)學(xué)上公認(rèn)的一類(lèi)致癌物質(zhì)———亞硝胺。”方有宗教授也告訴早報(bào)記者，最近國(guó)際學(xué)術(shù)界出現(xiàn)一種聲音，就是要為亞硝酸鹽正名，認(rèn)為亞硝酸鹽并不是形成亞硝胺的罪魁禍?zhǔn)住１M管主流學(xué)者們?nèi)匀徽J(rèn)為在類(lèi)似胃里的酸性環(huán)境中，二級(jí)胺類(lèi)與亞硝酸鹽結(jié)合就會(huì)生成亞硝胺。 “對(duì)于反復(fù)煮沸的火鍋湯，無(wú)論是食品衛(wèi)生專(zhuān)家還是營(yíng)養(yǎng)學(xué)家都有統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。其中不但沒(méi)有營(yíng)養(yǎng)，而且會(huì)產(chǎn)生一些對(duì)人體有害的毒素。”火鍋湯和料中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)經(jīng)過(guò)幾十次甚至上百次的沸騰，蛋白質(zhì)、脂肪都經(jīng)過(guò)裂解被破壞殆盡。

人們涮火鍋大部分以涮肉為主，但長(zhǎng)時(shí)間地涮煮海鮮及牛羊肉等，火鍋湯內(nèi)會(huì)含有大量嘌呤。如果過(guò)多的嘌呤不能排出體外，會(huì)引起尿酸在血液中沉積，引起痛風(fēng)。常吃火鍋的人如果發(fā)現(xiàn)自己的腳趾經(jīng)常有扭傷、麻痛等現(xiàn)象，就應(yīng)該到醫(yī)院免疫科檢查自己是否患了痛風(fēng)。吃火鍋應(yīng)該盡量少喝湯，關(guān)節(jié)病患者和免疫力低的人更要謹(jǐn)慎。

7，GMP認(rèn)證是什么全稱(chēng)呢

GMP標(biāo)準(zhǔn)介紹GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě)，它最初是由美國(guó)坦普爾大學(xué)6名教授編寫(xiě)制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以法令形式加以頒布，要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國(guó)自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來(lái)，先后于1992年和1998年進(jìn)行了兩次修訂。GMP要求在機(jī)構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷(xiāo)售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過(guò)執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達(dá)到一個(gè)共同的目的：防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染；防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真；防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生；防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益，保證人們用藥安全有效；同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國(guó)加入WTO之后，實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要----因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過(guò)GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國(guó)際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。由此可見(jiàn)，GMP的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)人民用藥安全有效高度負(fù)責(zé)精神的具體體現(xiàn)，是企業(yè)的重要象征，也是企業(yè)和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力的重要保證，是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的先決條件。因此可以說(shuō)，實(shí)施GMP標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，通過(guò)GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的"準(zhǔn)入證"。關(guān)于GMP認(rèn)證的一些認(rèn)識(shí)上海中美施貴寶制藥有限公司袁松范質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線，而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是保證藥品質(zhì)量的法規(guī)，所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照GMP的規(guī)定進(jìn)行實(shí)施。我國(guó)GMP規(guī)范的基本要點(diǎn)包含對(duì)各級(jí)管理人員和技術(shù)人員配置；廠區(qū)、車(chē)間、公用工程等硬件設(shè)施；設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng)；衛(wèi)生；原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲(chǔ)存規(guī)范；生產(chǎn)管理系統(tǒng)；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)；質(zhì)量管理系統(tǒng)；包裝材料和標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等的管理和使用；銷(xiāo)售記錄；用戶(hù)意見(jiàn)處理和不良反應(yīng)報(bào)告制度；定期自檢和衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督檢查。近年來(lái)，我國(guó)實(shí)施了GMP認(rèn)證制度，成立了中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)，該委員會(huì)章程第六條規(guī)定由藥品監(jiān)督、管理、檢驗(yàn)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研和使用等部門(mén)的專(zhuān)家組成，代表國(guó)家實(shí)施GMP認(rèn)證。認(rèn)證目前分為三種，即企業(yè)認(rèn)證、車(chē)間認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。很多尚未投產(chǎn)的企業(yè)一般都是進(jìn)行企業(yè)認(rèn)證，在正式投產(chǎn)后，再進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證和車(chē)間認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證一般與車(chē)間認(rèn)證結(jié)合在一起，但車(chē)間認(rèn)證對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不進(jìn)行認(rèn)證，而需要認(rèn)證生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理系統(tǒng)。無(wú)論是企業(yè)認(rèn)證、車(chē)間認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證，一些GMP的基本點(diǎn)都是不能忽略的，如廠房的設(shè)計(jì)及設(shè)備的配置，水、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)，倉(cāng)庫(kù)條件，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，組織機(jī)構(gòu)等。認(rèn)證首先要提出申請(qǐng)，申請(qǐng)資料包括工廠平面圖、車(chē)間平面圖、工廠簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、工廠實(shí)施GMP的情況。對(duì)檢查項(xiàng)目而言，可以參見(jiàn)中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)1996年1月的《藥品GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目》。粉針劑產(chǎn)品尚可參見(jiàn)國(guó)家醫(yī)藥管理局1996年6月的《粉針劑實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評(píng)審細(xì)則》。所以，企業(yè)實(shí)施GMP的情況，如能參照以上文件編寫(xiě)比較好。藥品認(rèn)證委員會(huì)和衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心通過(guò)初審后，會(huì)通知企業(yè)補(bǔ)充材料，或通知企業(yè)不接受其認(rèn)證要求。凡企業(yè)初審合格后，藥品認(rèn)證委員會(huì)要派檢查小組進(jìn)行檢查，當(dāng)?shù)厮幷芾聿块T(mén)會(huì)派觀察員參加檢查。目前，我國(guó)在GMP的實(shí)施和認(rèn)證中存在的問(wèn)題有以下幾個(gè)：（1）誤解為GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的最高標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)際上GMP是和藥典標(biāo)準(zhǔn)一樣，屬于最低標(biāo)準(zhǔn)，是法定必須達(dá)到的規(guī)范。（2）很多老企業(yè)，由于建設(shè)中存在的問(wèn)題，很難通過(guò)改造達(dá)到GMP規(guī)范的要求。這也是很多外國(guó)公司寧可造新廠房而不對(duì)老廠改造的原因。（3）GMP本身也有一個(gè)發(fā)展的過(guò)程。由于新產(chǎn)品、新材料、新工藝的開(kāi)發(fā)，GMP本身的內(nèi)容也在發(fā)展。但我國(guó)GMP的培訓(xùn)尚未跟上國(guó)際的潮流，至少有一點(diǎn)，對(duì)國(guó)外近年新頒布的一些指南，國(guó)內(nèi)制藥界真正知道的人甚少。由于這一點(diǎn)，再加上各人對(duì)GMP的理解和判斷不同，在細(xì)節(jié)上有差異，所以在評(píng)審時(shí)，會(huì)有一些不同意見(jiàn)產(chǎn)生。當(dāng)然，這是很正常的，隨著認(rèn)證工作的展開(kāi)，會(huì)逐步形成統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)。（4）新建跨國(guó)公司由于應(yīng)用了新材料、新設(shè)備，在印象上明顯優(yōu)于老企業(yè)，其間的反差較大，和一些國(guó)有企業(yè)老廠的差距更大。這可能會(huì)影響認(rèn)證小組的印象。筆者認(rèn)為，通過(guò)認(rèn)證，可以使衛(wèi)生藥政部門(mén)、藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和企業(yè)都接受一次GMP的培訓(xùn)，可以使大家對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)更進(jìn)一步。比起出國(guó)走馬觀花的考察，可能收獲更大，意義也更大。隨著整個(gè)醫(yī)藥界和衛(wèi)生藥政部門(mén)對(duì)GMP的認(rèn)證，相信企業(yè)和上級(jí)管理部門(mén)對(duì)GMP的認(rèn)識(shí)會(huì)得到提高。在認(rèn)證過(guò)程中，特別要注意的問(wèn)題是：（1）防止交叉污染，包括不同類(lèi)別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。（2）緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要有過(guò)渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。（3）施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆、墻面、地板等。（4）環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。（5）產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷(xiāo)售問(wèn)題。（6）所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對(duì)文件的要求：所有的行為均有SOP規(guī)范；所有的行為均有記錄；重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄；所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對(duì)。（7）人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。（8）不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。（9）水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施）。對(duì)粉針劑車(chē)間實(shí)行GMP被否決的有下列10項(xiàng)：（1）廠房、設(shè)備、人員、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理各項(xiàng)評(píng)分中有一項(xiàng)達(dá)不到70％總分者。（2）生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人互兼，或用非在編人員。（3）無(wú)獨(dú)立質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)和管理部門(mén)，不具備產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)條件。（4）廠房的潔凈度達(dá)不到規(guī)定要求。（5）青霉素類(lèi)生產(chǎn)廠房轉(zhuǎn)產(chǎn)時(shí)，未作殘留量處理及微量殘留測(cè)試。（6）過(guò)敏藥物的廠房沒(méi)有獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)，無(wú)法防止交叉污染。（7）洗瓶用水不符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)。（8）分裝區(qū)未達(dá)到100級(jí)潔凈要求。（9）傳送工具穿越不同潔凈級(jí)別的潔凈區(qū)。（10）消毒用滅菌蒸汽未有潔凈蒸汽。近年來(lái)一些新技術(shù)的采用，往往會(huì)造成對(duì)GMP概念的混亂，如：屏障技術(shù)和一次性吹灌技術(shù)的應(yīng)用，使局部100級(jí)，而其它為10萬(wàn)級(jí)潔凈的設(shè)計(jì)成為可能。計(jì)算機(jī)控制的高層貨架，以貨位控制，對(duì)狀態(tài)的控制不再以區(qū)域劃分，而是由計(jì)算機(jī)控制。不再有貨位卡、臺(tái)賬、待檢區(qū)、合格區(qū)等的分割。計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)一旦經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，不再需要"待驗(yàn)"、"合格"等標(biāo)簽指示，信息由計(jì)算機(jī)儲(chǔ)存。電子郵件的廣泛使用，使紙文件大量減少，而是由電腦儲(chǔ)存。通過(guò)GMP認(rèn)證活動(dòng)，可以提高參加認(rèn)證人員和企業(yè)對(duì)GMP的正確認(rèn)識(shí)，緊跟世界潮流的發(fā)展（包括新技術(shù)、新設(shè)備、新材料等的發(fā)展），使我們?cè)趯?shí)施GMP規(guī)范的過(guò)程中不斷地獲得提高，也為我們制藥工業(yè)的健康發(fā)展鋪平道路。什么是GMP認(rèn)證？1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， <<中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例>>第十八條規(guī)定："國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的種類(lèi)按質(zhì)量認(rèn)證的責(zé)任不同，可分為自我認(rèn)證、使用方認(rèn)證、第三方認(rèn)證。按認(rèn)證內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證、安全認(rèn)證。藥品關(guān)系人命安危，因此藥品認(rèn)證屬于安全認(rèn)證，是屬于一種強(qiáng)制性的認(rèn)證。3、GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國(guó)際GMP，其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合 ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而在國(guó)外有些國(guó)家執(zhí)行著美國(guó)FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)也有些單位通過(guò)了美國(guó)FDA認(rèn)證。4、國(guó)際認(rèn)證的意義本身就是不僅要加強(qiáng)藥廠內(nèi)部諸多質(zhì)量因素的過(guò)程控制，也要對(duì)藥廠外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設(shè)備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施。5、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是代表國(guó)家對(duì)藥品獨(dú)立地進(jìn)行第三方公正評(píng)價(jià)的GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其代碼C12。負(fù)責(zé)國(guó)際藥品貿(mào)易中優(yōu)先采購(gòu)、使用推薦、優(yōu)先受理新藥藥品申請(qǐng)。迄至1998年6月31日末取得認(rèn)證的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)將不再受理新藥生產(chǎn)的申請(qǐng)。6、GMP認(rèn)證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強(qiáng)制性認(rèn)證，那么它就必須建立和運(yùn)行著科學(xué)的、公認(rèn)的國(guó)際管理體系，要請(qǐng)有資歷的第二方(咨詢(xún)機(jī)構(gòu))匯同本企業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行整體策劃、評(píng)估，制訂出適合本企業(yè) (含國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) 規(guī)范的質(zhì)量管理手冊(cè)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，在學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、運(yùn)轉(zhuǎn)的不斷修正過(guò)程中，再來(lái)申請(qǐng)GMP認(rèn)證才是每個(gè)藥業(yè)人明智的選擇。職責(zé)與權(quán)限1、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)藥品GMP認(rèn)證工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 (以下簡(jiǎn)稱(chēng)"醫(yī)藥局認(rèn)證中心")承辦藥品GMP認(rèn)證的具體工作。2、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查1、申請(qǐng)單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送《藥品GMP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》，并按《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定同時(shí)報(bào)送有關(guān)資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)在收到申請(qǐng)資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，并將初審意見(jiàn)及申請(qǐng)材料報(bào)送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。2、認(rèn)證申請(qǐng)資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后，轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。3、局認(rèn)證中心接到申請(qǐng)資料后，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查。4、局認(rèn)證中心應(yīng)在申請(qǐng)資料接到之日起2O個(gè)工作日內(nèi)提出審查意見(jiàn)，并書(shū)面通知申請(qǐng)單位。制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案1、對(duì)通過(guò)資料審查的單位，應(yīng)制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，并在資料審查通過(guò)之日起20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查方案的內(nèi)容應(yīng)包括日程安排、檢查項(xiàng)目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實(shí)的問(wèn)題應(yīng)列入檢查范圍。2、醫(yī)藥局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)將現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書(shū)發(fā)至被檢查單位，并抄送其所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、檢查組成員所在單位和局安全監(jiān)管司。3、檢查組一般不超過(guò)3人，檢查組成員須是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員。在檢查組組成時(shí)，檢查員應(yīng)回避本轄區(qū)藥品GMP認(rèn)證的檢查工作。現(xiàn)場(chǎng)檢查1、現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。2、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可選派一名負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的人員作為觀察員參加轄區(qū)藥品 GMP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查。3、醫(yī)藥局認(rèn)證中心負(fù)責(zé)組織GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，并根據(jù)被檢查單位情況派員參加，監(jiān)督、協(xié)調(diào)檢查方案的實(shí)施，協(xié)助組長(zhǎng)草擬檢查報(bào)告。4、首次會(huì)議內(nèi)容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項(xiàng)；確認(rèn)檢查范圍；落實(shí)檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業(yè)負(fù)責(zé)人或生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人，熟悉藥品生產(chǎn)全過(guò)程，并能準(zhǔn)確解答檢查組提出的有關(guān)問(wèn)題。5、檢查組須嚴(yán)格按照檢查方案對(duì)檢查項(xiàng)目進(jìn)行調(diào)查取證。6、綜合評(píng)定檢查組須按照檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)定，作出綜合評(píng)定結(jié)果，擬定現(xiàn)場(chǎng)檢查的報(bào)告。評(píng)定匯總期間，被檢查單位應(yīng)回避。7、檢查報(bào)告須檢查組全體人員簽字，并附缺陷項(xiàng)目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問(wèn)題的意見(jiàn)及相關(guān)資料等。8、末次會(huì)議檢查組宣讀綜合評(píng)定結(jié)果。被檢查單位可安排有關(guān)人員參加。9、被檢查單位可就檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及評(píng)定結(jié)果提出不同意見(jiàn)及作適當(dāng)?shù)慕忉尅⒄f(shuō)明。如有爭(zhēng)議的問(wèn)題，必要時(shí)須核實(shí)。10、檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目及提出的尚需完善的方面，須經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。11、如有不能達(dá)成共識(shí)的問(wèn)題，檢查組須作好記錄，經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。12、檢查報(bào)告的審核局認(rèn)證中心須在接到檢查組提交的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及相關(guān)資料之日起20個(gè)工作日內(nèi)，提出審核意見(jiàn)，送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。認(rèn)證批準(zhǔn)1、經(jīng)局安全監(jiān)管司審核后報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)審批。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在收到局認(rèn)證中心審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。2、對(duì)審批結(jié)果為"合格"的藥品生產(chǎn)企業(yè) (車(chē)間) ，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品GMP證書(shū)》，并予以公告。