上海市藥監局醫藥代表備案，上海市食品藥品監督管理局

來源：整理時間：2023-06-05 21:15:45 編輯：上海生活手機版

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1，上海市食品藥品監督管理局
2，醫藥代表備案制度
3，如何在上海物價局藥品的備案價如何搜索到那個網頁這個是需要
4，在藥監局備案需要哪些手續
5，回顧醫藥代表變遷新規和備案制會讓其歷史終結嗎
6，怎么在上海藥品物價備案

1，上海市食品藥品監督管理局

上海市食品藥品監督管理局在黃浦區河南南路288號，近城隍廟。坐公交66路，929路，969路，980路在河南南路福佑路站下車，以及地鐵10號線到豫園站下車。

黛蓮娜化妝品

上海市食品藥品監督管理局

2，醫藥代表備案制度

法律分析：醫藥代表管理制度，是為規范院內工作行為。規范醫藥代表從業行為，改善醫療服務環境，藥品生產企業應當公開其醫藥代表的備案信息。醫藥代表必須接受相關的法律法規、職業道德、專業知識等方面的培訓。法律依據：《國家藥監局關于發布醫藥代表備案管理辦法(試行)的公告》第七條藥品上市許可持有人應當在備案平臺上提交下列備案信息：（一）藥品上市許可持有人的名稱、統一社會信用代碼；（二）醫藥代表的姓名、性別、照片；（三）身份證件種類及號碼，所學專業、學歷；（四）勞動合同或者授權書的起止日期；（五）醫藥代表負責推廣的藥品類別和治療領域等；（六）藥品上市許可持有人對其備案信息真實性的聲明；提交完備案信息后，備案平臺自動生成醫藥代表備案號。

醫藥代表備案制度

3，如何在上海物價局藥品的備案價如何搜索到那個網頁這個是需要

可以到“上海市發展改革委”的網站查一下，上海市物價局應該在上海市發展改革委吧。現在藥品還備案嗎？

搜一下：如何在上海物價局藥品的備案價，如何搜索到那個網頁？這個是需要蓋公章的，很急

如何在上海物價局藥品的備案價如何搜索到那個網頁這個是需要

4，在藥監局備案需要哪些手續

藥監局備案需要的手續2008年，化妝品移交食品藥品監督管理局負責，隨之化妝品進入“全面備案”時代，查詢化妝品備案信息成了許多消費者確定產品質量的有力手段。但是一系列名詞批準文號、衛產許可證號、備案編號、衛妝準字、國妝特字等搞得人云里霧里，不止消費者難以看懂，不少行業人對此也不甚了解。下面給大家梳理一下關于化妝品備案的那些事。特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品首先要了解的是，我國對于化妝品有一個基本的分類：特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途化妝品指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑（美白）、防曬等具有獨特功效的化妝品。我國把藥妝也歸類于特殊用途化妝品。非特殊用途化妝品則是不含有以上特殊功效的，比如單純的潤膚水之類，祛痘、去皺、抗氧化等現在都算非特。兩者的備案信息分屬不同系統，特殊類采用的是注冊制，非特使用的是備案制。國產特殊用途化妝品跟進口化妝品（包括特殊和非特）屬于一個系統，可以直接在食品藥品監督管理總局網站化妝品欄目查詢。非特殊用途化妝品備案信息則在國產非特類化妝品備案服務平臺查詢。兩個平臺只是分類不同，并不存在“非特都是野雞備案”和“非特平臺都是未審查”的說法。國產化妝品備案信息分為衛妝準字（非特）和衛妝特字（非特），進口化妝品分為衛妝備進字（非特）和衛妝特進字（非特）。2008年9月1日，進口化妝品、國產特殊用途化妝品和化妝品新原料的許可受理工作由國家食品藥品監督管理局負責，從此衛妝特字、衛妝備進字和衛妝特進字變更為國妝特字、國妝備進字、國妝特進字。為什么要備案？備案是對化妝品成分和技術在國家食品藥品監督管理局的一種公示。特殊用途化妝品作為強調獨特效果的產品，所含的物質可以對人體產生影響，如果添加了違禁物質或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格，相關產品上市前需要獲得行政許可批件，并在網上備案。進口化妝品因為企業和生產廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案。此前，非特殊用途化妝品需要在產品投放市場兩個月內在省級食品藥品監督管理部門申請備案，由省級食品藥品監督管理部門發放《國產非特殊用途化妝品備案憑證》。2013年政府發布了《國產非特殊用途化妝品備案管理辦法》，規定自2014年6月1日起，國產非特殊用途化妝品上市前應按照《國產非特殊用途化妝品信息備案規定》的要求，進行產品信息網上備案，備案信息經省級食品藥品監管部門確認，由國家食品藥品監管總局政務網統一公布。也就是說，2014年以后，所有類型的化妝品在上市前都需要備案。備案的流程按照國產非特殊用途化妝品備案的要求，中國境內生產的化妝品的備案流程如下：1、生產企業應當在產品上市銷售前在sfda官網上整理、報送生產配方、銷售包裝、生產工藝、技術要求、產品檢驗報告等資料。某品牌生產的護體膏在國產非特殊用途化妝品備案服務平臺上的成分說明。與國產非特不同，特殊類和進口化妝品往往需要更詳細的說明。圖為韓國某著名品牌生產的鹿茸面膜成分資料的一部分。2、委托生產的產品，委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門報送備案信息。這也是為什么有時候查某個產品的時候會發現兩個記錄。委托方可以先備案，備案號再交給被委托方備案。如上圖，生產廠家和品牌所屬廠家分別有一條備案信息。3、省級食品藥品監管部門收到企業備案信息后，會在在5個工作日內組織完成對產品的核查。如果備案審核通過，我們就能在非特殊化妝品服務平臺查到備案信息，產品也可以進行銷售。但是此時并未進行產品實物檢測，監管部門之后會再進行一次實質檢查。4、對于不屬于備案產品范圍的、備案信息不齊全或不符合規定形式的，食品藥品監管部門會在5個工作日內告知企業并說明理由。5、備案后3個月內，省級食品藥品監督管理局會組織開展對備案產品的實質檢查，發現不符合要求的，相關部門會責令改正，并在產品備案信息里進行標注;發現違法的，依法立案查處。很多人查詢某些產品的備案信息會出現“責令改正”字樣，就以為這些產品不是正規產品，實際上非正規產品在網上是查不到備案信息的，能在國家非特殊用途化妝品備案服務平臺上查詢到的產品，都是受國家食品藥品監督管理局監督管理的，所以“責令改正”都不是重大問題，一般與產品質量無關，多是備案資料問題。例如產品名稱不符要求、生產記錄不規范、相關材料與備案信息不符等都屬于被責令改正范圍。在備案信息提交后，因產品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責令改正，需要重新提交資料備案，只需將相關資料更新和補充齊全即可備案通過。因此提醒大家，申請備案檢驗時提交的材料一定要與網上備案的資料保持一致，產品更新換代后要及時更新備案。具體情況參考《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品行政許可檢驗管理辦法》和《化妝品衛生監督條例》。6、已經備案的產品，想要變更原備案事項，要在變更前將相關變更信息通過網絡平臺重新報送備案；涉及備案管理部門改變的，應當主動注銷原備案信息后重新申請備案。7、已備案的產品，每滿4年需要重新確認產品備案信息。如果某一產品已經不再生產，企業應當主動注銷原備案信息。如何查詢備案信息進口化妝品和特殊類化妝品查詢：首先，點開國家食品藥品監督管理總局的官網http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/，可以看到右側有化妝品一欄。點進去以后，在左側顯眼位置可以看到化妝品查詢，直接輸入你想要了解的品牌就行了。比如輸入資生堂著名產品“資生堂紅色蜜露精華化妝液”，可以看到跳出來一個條目，點開數字之后的+共有5條信息。需要注意的是，產品的名稱必須要準確，產品名字帶有空格的，空格也要輸入。非特化妝品查詢：國產非特類化妝品備案服務平臺則比較不容易找到，它是一個相當于內部網的存在。直接百度的話是無法找到鏈接的，可以通過下面這個鏈接進入。http://125.35.6.80:8080/ftba/fw.jsp也可以從食品藥品監督管理總局官網進入。在官網首頁的左下角，有一個網上辦事的模塊，其中就有國產非特殊用途化妝品備案一項，點開就是我們要找的網站了。網上辦事欄目下還有一項名為化妝品生產許可信息管理系統，這個網站是關于化妝品企業生產許可證查詢的，有時候我們也會用到。備案資料能告訴我們什么以自然堂這款亮潤美白淡斑霜為例，因為美白祛斑屬于特殊用途化妝品，需要行政審批，批準文號為國妝特字XXXX，衛產許可證號為（2008）衛妝準字06-XK-0011號。批準日期2013年，批件狀態為當前批件，意味著這是此產品最新的有效批件，有效期為4年。如果這里顯示的是“歷史”，表示這條備案信息是此產品的曾用批件，“過期”表示此產品的批件已經過期，“注銷”則表示此產品的批件已被注銷。無論是當前批件還是歷史批件，都會在食品藥品監督管理總局留下記錄。但是查詢備案信息的時候，都以最新的備案信息為準，已注銷的信息只是用作記錄，并不作為產品是否備案的依據。如果產品的最新備案信息顯示的是“通過”，那么該產品的已注銷信息就不作為參考依據。備注一欄里詳細記載了企業名稱、地址、衛生許可證、批準文號的變更記錄，右側的產品技術要求點開能看到詳細的產品配方和技術資料（有的產品會顯示沒有資料，可以去查看其他批件）。備注中有一條：國家食品藥品監督管理局未組織對本產品所稱功效進行審核，本批件不作為對產品所稱功效的認可。意思就是食品藥品監督管理局僅對產品成分進行了檢測，確定產品有無有害物質，食品藥品監督管理局對于產品功效不發表看法。在非特殊用途化妝品服務平臺上搜索“自然堂純粹滋潤冰肌水”（注意這里的空格），則可以看到5條信息。點開最近的一條7月份備案信息，可以看到相比國妝特字，非特類的資料相對較簡單，但是企業名稱、地址、備案編號、生產許可證號、主要成分也有所標示。由于非特采用的是備案制，非特殊用途化妝品只要到省級食品藥品監督管理局進行備案，所以顯示的是備案編號滬G妝網備字2017018130。下方的產品包裝預覽可以查看相關產品外包裝的立體和平面圖。未備案情況說明正常情況下，委托生產的產品，委托雙方應當分別向所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門報送備案信息。委托方可委托一家或多家企業進行生產，當委托方備案信息通過后，被委托方只需關聯委托方的備案信息即可通過備案。當委托方只委托一家生產企業進行生產時，如果實際生產企業未及時關聯委托方企業，該企業就會出現“未備案”的情況，此時只需將實際生產企業及時關聯委托方即可備案通過。如果委托方因為產品規劃變動等問題不打算生產該產品，導致生產企業實際上并沒有生產，該生產企業也會出現“未備案”的情況。但事實是該產品沒有生產上市，所以這里的備案信息只做申請記錄，并不代表其他意義。當委托方按照最初的產品規劃委托多家生產企業進行生產時，例如委托方A委托生產企業B和C進行生產，但實際生產中，只有生產企業B進行了生產，生產企業C并沒有參與生產，此時生產企業C也會出現“未備案”的情況。實際生產企業出現“未備案”的情況并不是代表產品有問題，大多數情況只是該產品未在生產企業進行生產，這種情況在業內還是比較普遍的。因此，大家查詢產品的備案信息時，應著重關注委托方企業信息。7雙證合一我們可以看到，同樣是伽藍(集團)股份有限公司的產品，在特備案里顯示的是衛產許可證號：(2008)衛妝準字06-XK-0011號，而在非特電子憑證里顯示的則是衛生許可證號：滬妝20160003。這二者有什么區別嗎?原本企業要想生產化妝品，必須持有《全國工業產品生產許可證》和《化妝品生產企業衛生許可證》，但是2015年12月15日國家食品藥品監督管理總局發布的新文件《食品藥品監管總局關于做好化妝品生產許可有關工作的通知》規定，化妝品生產企業二證合一，2016年1月1日之后必須取得新版的《化妝品生產許可證》。從上文提到的化妝品生產許可信息管理系統服務平臺http://125.35.6.84:81/xk/可以查到，伽藍（集團）股份有限公司2016年9月1日獲得新的許可證，編號滬妝20160003，有效期至2021年。而2013年獲得批準的“自然堂亮潤美白淡斑霜”備案信息自然顯示的是雙證合一之前的衛產許可證。進口新條例進口化妝品跟國產特殊用途化妝品一樣需要進行行政許可審批，在此過程中要經過一系列嚴格的檢測，比如動物實驗。近年來不少海外國家出于保護動物的目的已經取消了化妝品的活體實驗，許多國外化妝品品牌也承諾絕不進行動物實驗，這對于想進入中國市場的品牌是一個必須直面的問題。在國外火爆的英國美妝品牌美體小鋪（The Body Shop International plc）以標榜人權和環保出名，就曾明確表示不會進入中國市場；而曾經也宣稱反對動物實驗的資生堂旗下著名美妝品牌Nars宣布進入中國，引起了粉絲的強烈不滿。但是中國對于海外化妝品的進口管理也在不斷地便捷化和人性化。2017年2月份，食品藥品監督管理總局啟動了進口非特殊用途化妝品備案管理試點計劃，據新的備案管理規定，自2017年3月1日起至2018年12月21日。凡從上海市浦東新區口岸進口，且境內責任人注冊地在上海浦東新區的首次進口非特殊用途化妝品，由現行審批管理調整為備案管理。也就是說，符合以上兩個要求的進口非特殊用途化妝品，只要是在上海浦東新區進口并進行成功備案，就可以在國內市場開始運營了。對于進口品牌來說，這無疑是進入國內市場的快速通道。擴展資料：備案意味著什么?目前，國內的化妝品管理機制已經比較規范，化妝品要想上市，都要提前在食品藥品監督管理總局官網進行備案，反之則會面臨嚴重處罰。所以為了不惹麻煩，大部分品牌都會老老實實進行備案。但備案了并不意味著質量就有保證。前面說過，備案信息只是對于產品成分和工藝的備份，確定不會有國家嚴禁添加的物質，并不代表食藥監肯定了你這個品牌的“美白”、“去皺”等功效。在查閱非特殊用途化妝品備案信息的時候，還要注意備案信息是否經過實物檢驗。備案過的化妝品，食品藥品監督管理局會不定期抽檢，并在官網進行結果公布。通過官網公告，我們可以了解到最近被查處的違規品牌。綜上所述，化妝品備案相當于于給化妝品一個“身份證”，上面詳細記載了這個“人”的姓名、地址、基本信息，有身份證代表是被國家食品藥品監督管理局承認，但并不代表這個人的好壞，更不代表這是個“有身份”的人。隨著國家對于化妝品的監管越來越正規和嚴格，備案信息已經成了一個化妝品基礎的東西，也越來越多的被人熟知。從陌生到熟悉，政府和消費者對于備案的重視不僅是對化妝品企業的一個規范，更是對整個行業良好有序發展的促進。各地市備案要求略有不同，請以各地市要求為準！

5，回顧醫藥代表變遷新規和備案制會讓其歷史終結嗎

個人覺得醫藥代表暫時是不會消失的，各種針對醫藥代表的規定只是為了讓他們更加合規的開展業務，而且，很多行業都是一條路行不通，還有其他路。如果沒有了醫藥代表，那么相關的規定也就無效了。關于醫藥代表的合規知識可以在好醫代上面可以學習一下以做了解。建議合規開展業務，給家人一份安心

搜一下：回顧醫藥代表變遷，新規和備案制會讓其歷史終結嗎

6，怎么在上海藥品物價備案

*注：本篇法規已被《上海市物價局、市衛生局關于發布＜上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法＞的通知》（發布日期：2005年8月1日　實施日期：2005年9月1日）廢止上海市物價局關于印發《上海市醫療機構藥品　集中招標采購價格管理辦法》的通知　（二00二年七月八日　滬價商[2002]032號）各區、縣物價局：　　現將《上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法》印發給你們，請遵照執行。　　　　　　上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法　　第一條　為了規范藥品集中招標采購中的價格行為，合理確定藥品價格，根據《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》等有關規定，結合本市實際，制定本辦法。　　第二條　凡在本市行政區域內開展的藥品集中招標采購活動，其價格行為均須按本辦法執行。　　第三條　集中招標采購藥品的價格要體現質價相符和鼓勵創新的要求，并按照“質價相符，水平合理”的原則進行價格評估。　　第四條　投標人所投標藥品的最高零售價格應在投標前獲得上海市物價局的確認(確認單式樣見附件1)，投標人不得一標多投(即生產企業就同一標的以多個投標人的形式或多個投標價格的形式投標)。醫療機構藥品集中招標采購聯...*注：本篇法規已被《上海市物價局、市衛生局關于發布＜上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法＞的通知》（發布日期：2005年8月1日　實施日期：2005年9月1日）廢止上海市物價局關于印發《上海市醫療機構藥品　集中招標采購價格管理辦法》的通知　（二00二年七月八日　滬價商[2002]032號）各區、縣物價局：　　現將《上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法》印發給你們，請遵照執行。　　　　　　上海市醫療機構藥品集中招標采購價格管理辦法　　第一條　為了規范藥品集中招標采購中的價格行為，合理確定藥品價格，根據《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》等有關規定，結合本市實際，制定本辦法。　　第二條　凡在本市行政區域內開展的藥品集中招標采購活動，其價格行為均須按本辦法執行。　　第三條　集中招標采購藥品的價格要體現質價相符和鼓勵創新的要求，并按照“質價相符，水平合理”的原則進行價格評估。　　第四條　投標人所投標藥品的最高零售價格應在投標前獲得上海市物價局的確認(確認單式樣見附件1)，投標人不得一標多投(即生產企業就同一標的以多個投標人的形式或多個投標價格的形式投標)。醫療機構藥品集中招標采購聯合工作組(以下簡稱聯合工作組)不得擅自接受未經確認最高零售價格的藥品所進行的投標。聯合工作組應在每期招標藥品開標后，將投標藥品價格報上海市物價局確認投標藥品價格的有效性。　　第五條　價格評估按照投標價格一有效價格—合理價格—價格分值的順序來確定投標人的價格得分。　　投標價格由投標人自主申報。以藥品經營企業為投標人的，其投標價格需有相應生產企業的書面委托。　　在投標價格內確定有效價格，其上限為本市物價部門監測到的該藥品在醫療機構的實際進價，下限為企業的合理成本。　　在有效價格內確定合理價格。就同一標的藥品，根據投標有效價格的情況選取1—3家最低有效價格，并根據最低有效價格的算術平均價上浮30％為最高合理價格。最低有效價格即為最低合理價格。凡屬合理價格區間的藥品，一經中標，即屬中低價位藥品范圍。　　在合理價格內確定價格分值，滿分為30分。價格分值由基本分值和變動分值兩部分組成，基本分值為20分，變動分值為10分，變動價格分值＝[(最高合理價格—投標價格)／(最高合理價格—最低合理價格)]×10。　　第六條　按《上海市醫療機構藥品集中招標采購實施辦法》規定，對實行分類評審的專利藥品、獲得我國行政保護的國外原研制藥品、未申請專利保護的國內原研制藥品、在國內同品種藥品批號取得前已經引進投產的國外原研制藥品、列入國家重點科技攻關項目的生物制品、國家級優質中成藥品，以及國家計委單獨定價藥品，其中標價格由聯合工作組依據同品規(無同品規的按同類品種確定)藥品中標情況具體確定。　　第七條　聯合工作組應在每期招標工作結束后3個工作日內將藥品實際中標價格報上海市物價局備案(備案表見附件2)。上海市物價局根據中標價格，在兼顧生產、經營企業，醫療機構和患者利益的基礎上，及時制定、調整、公布中標藥品的臨時最高零售價格。　　中標藥品臨時最高零售價格原則上不得突破該藥品現行最高零售價格。　　中標藥品臨時最高零售價格按以下公式計算：　　(一)藥品中標價格在人民幣5元(含)以下的：中標藥品臨時最高零售價格＝中標價格×(1＋差別流通差率)＋｛[現行最高零售價格—中標價格×(1＋差別流通差率)]×40％｝　　(二)藥品中標價格在人民幣5元(不含)以上的：中標藥品臨時最高零售價格＝中標價格×(1＋差別流通差率)＋｛[現行最高零售價格—中標價格×(1＋差別流通差率)1×30％｝　　差別流通差率見附件3。　　臨時最高零售價格的有效期是：自上海市物價局確定的執行日期始，并于同品種藥品下一輪集中招標采購后新中標藥品臨時最高零售價格執行日止。　　第八條　中標藥品臨時最高零售價格執行期間，遇國家計委或上海市物價局統一調整有關品種最高零售價格的，按以下原則處理：　　(一)中標藥品臨時最高零售價格高于國家計委或上海市物價局調整后同類藥品最高零售價格的，應按調整后最高零售價格執行。　　(二)若中標價格與臨時最高零售價格之間差率小于國家計委規定的流通差率，中標人可向上海市物價局提出書面申請調整中標藥品臨時最高零售價格。上海市物價局將在不高于國家規定的同類藥品臨時最高零售價格水平內，視實際情況決定調整與否及調整幅度。　　第九條　中標藥品賣買合同履行期間，若因不可預見的原因而嚴重影響中標藥品的生產和正常供應，需調整臨時最高零售價格的，應及時將有關情況書面報告上海市物價局。上海市物價局將會同有關部門進行成本核實，并按有關規定相應調整。　　第十條　市藥事所和聯合工作組必須嚴格執行上海市物價局批準的收費標準。　　第十一條　藥品生產經營企業、醫療機構及市藥事所和聯合工作組在藥品招標中不得有價格欺詐、價格壟斷、串通抬價、低價傾銷、亂收費等不正當的價格行為，藥品購銷要按中標價格如實開具發票，如實記帳。藥品經營企業和醫療機構必須按照規定的時間執行重新核定的中標藥品臨時最高零售價格。　　第十二條　各級物價部門要加強對藥品集中招標采購中價格行為的監督和檢查，嚴肅查處各類價格違法行為。　　第十三條　本辦法由上海市物價局負責解釋。　　第十四條　本辦法自發布之日起執行。以前上海市物價局規定與本辦法有抵觸的，以本辦法為準。　　附件：一、投標藥品價格確認單　　　　　二、差別流通差率表　　　　　三、中標藥品價格備案表(略)

藥品屬于流通產品,廠家生產藥品在當地的物價局都有個價格備案。在產地以外市場銷售的前提是：將你所要銷售的藥品到銷售當地物價局辦理物價。