醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前國內的醫用口罩主要是這三種。現在是4月份了，做口罩前景不明朗，投資風險很大，不建議現在進入口罩生產行業，普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口，國內的疫情基本控制住了，醫用一次性口罩和KN95口罩的需求已降低，一次性的普通口罩因復工復產和日常生活都需要也有很大的需求；國外的疫情倒是處于爆發期，不管是專業的KN95和醫用口罩，還是普通的一次性口罩都有很大的需求，甚至是一罩難求。

1、做口罩前景怎么樣？

現在是4月份了，做口罩前景不明朗，投資風險很大，不建議現在進入口罩生產行業。目前國內的疫情基本控制住了，醫用一次性口罩和KN95口罩的需求已降低，一次性的普通口罩因復工復產和日常生活都需要也有很大的需求；國外的疫情倒是處于爆發期，不管是專業的KN95和醫用口罩，還是普通的一次性口罩都有很大的需求，甚至是一罩難求，

那為什么現在做口罩還有很大的風險呢，主要是有很多的門檻和要求，等你一一解決好這些問題，市場環境和需求早就發生了變化。如果你前面從事的就是醫療防護相關行業，那你進入口罩生產行業會有很多的優勢和少走很多的彎路，但你如果是從事其他行業，看到口罩行業很紅火暴利想短線加入，賺一筆快錢就走，那勸你還是放棄這種想法。

第一，現在生產口罩需要較多的資金，首先需要購買口罩機、包裝機和滅菌機，另外要訂購噴絨布、無紡布、耳帶鼻梁條等生產材料，這些機器和生產材料前段時間因需求量大增、供不應求而價格飛漲，最高時漲了3-4倍，現在估計有一些回落了，但肯定比疫情前要高很多的，因需求量大，生產材料經常會斷貨，所以需要花費較多的資金囤積一些才能穩定的生產。

第二，生產口罩需要較長的準備時間，購買機器和生產材料的同時要準備好生產場地，并安裝和調試機器，還有生產人員的培訓等。如果是生產非醫用的日常防護口罩，這個相對簡單，對生產場地要求不高，不用辦理任何許可證照，只是在生產出口罩后，將產品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售，但目前這種普通口罩因門檻低，很多企業都在生產，在國內已供過于求，難銷售而且利潤較低了，不值得冒險，

但如果是生產醫用類口罩，如：醫用防護口罩、一次性普通醫用口罩；醫用外科口罩，目前國內的醫用口罩主要是這三種。生產此類產品，需要向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理“醫療器械產品注冊證”、“醫療器械生產許可證”，另外需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力，這種醫用類口罩因門檻較高，生產的企業較少，所以售價較高，利潤也是比較有保障，但需要申請二個許可證，并且要把生產車間改造成10萬級以上的潔凈車間，這是都是很費時費錢的。

口罩是因疫情而需求量大增的，而疫情則是不斷變化的，有可能你千辛萬苦辦好證件，一切都準備好卻發現疫情控制住了，口罩的需求一落千丈，那就后悔莫及了，第三，口罩出口也有較高門檻，需要較長時間。普通口罩等非醫療器械管理的疫情物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口，但專業的醫用口罩等疫情物資，需要產品三證（1.營業執照范圍有（含有醫療器械經營證、2.備案證或者注冊證、3.廠家檢測報告）），然后有進出口經營權的企業，再行出口。

另外出口到國外的口罩一定要符合所在國的標準，如出口日本要在PMDAct的要求下，TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息，出口韓國需要標注原產地，并且需要有KF認證。出口美國的口罩，必須有FDA認證，出口歐洲的口罩必須有CE認證。正常流程下，申請個人防護口罩的CE認證費用在1.5萬元，醫用口罩在1.8萬~2.2萬元之間，而3天的加急服務則在原基礎上增加1萬的服務費，

2、有沒有做醫療器械的朋友，這個行業怎么樣？

現在這個行業非常難做。我在十年前就接觸過，那時候有個朋友做醫療器械，福建這邊開一家醫療器械公司要求非常高，對辦公場所、倉庫多大都有嚴格要求，還要求建一間冷庫，但是那時候醫療市場其實是飽和的，因為各地的醫院就那么幾家，基本上都是公立醫院，其實就是去混臉熟，然后招投標，投標費用很高，看上去利潤不錯，但實際做下來，各方面打點的費用，也是一筆可觀的開支。