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gmp培訓,怎樣做gmp培訓

來源:整理 時間:2023-03-12 21:16:22 編輯:好學習 手機版

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1,怎樣做gmp培訓

GMP培訓一般由質量部的人承擔.有幾種方式,針對管理層主要是展示新舊GMP的差別,以及現行版的主要條款.對于一線員工,主要說明哪些能做哪些不能做,要簡單直接.形式上可以用幻燈片,在網上收集一些藥害事件結合條款來講,說明主要違反了哪些條款,也可以讓學員分組討論,這樣有助于理解,并且不會太枯燥.不同工廠生產不同類型的制劑,需要結合這些制劑和GMP對應的附錄條款有目的的說明,好的GMP培訓是結合了企業特性和法規要求的培訓,如果脫離企業特殊情況進行法規宣讀,不但讓人打瞌睡,還浪費大家時間.
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2,gmp培訓的目的

“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。這個培訓的目的肯定就是讓所有人知道這是個什么,有哪些是在工作中需要嚴格防范的,哪些是要按照要求做的,哪些是要注意的,哪些是要在做的過程中留心的,哪些是不太重要但是過程中不可缺少的,如果每個員工都能夠按照這樣的要求完成自己的工作,那么產品的次品率會降低,管理人員也會省很多心。
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