2.闡述試驗的目的和目標,10.要進行的臨床和實驗室分析試驗、藥代動力學分析等,試驗應按要求包括以下幾點:1,6.描述受試者的選擇和排除標準、招募過程以及受試者分配的方式、方法和時間,試驗的標題和原因,試驗方案實施前，方案必須經過研究者、申請人和倫理委員會的同意試驗。
研究者、申請人和倫理委員會同意。試驗 方案實施前，方案必須經過研究者、申請人和倫理委員會的同意試驗。試驗也指為了觀察某事的結果或某事的表現而從事某種活動。在過去，它指的是考試。試驗
應按要求包括以下幾點:1。試驗的標題和原因。2.闡述試驗的目的和目標。3.試驗的所在地和申請人的姓名。4.每個研究人員的姓名、郵寄地址和資格。5.描述-0的類型/(對照、開放)、-0的設計/(平行組、交叉法)、盲法(雙盲、單盲)、隨機化(方法和程序)。6.描述受試者的選擇和排除標準、招募過程以及受試者分配的方式、方法和時間。7.根據統計，需要完成的科目數試驗。8.試驗說明藥物和對照品的給藥途徑、劑量、給藥間隔和療程及其原因，應考慮的量效關系。9.可以同時給予或允許給予的任何其他治療。10.要進行的臨床和實驗室分析試驗、藥代動力學分析等。
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