委員會和局哪個好，局辦主任級別和局股長級別是誰高

來源：整理時間：2022-12-23 11:04:58 編輯：大上海生活手機版

1，局辦主任級別和局股長級別是誰高

你好，根據(jù)《公務(wù)員法》的有關(guān)規(guī)定：局辦主任一般是副科級，局股長只是股級，比主任低半級，所以還是局辦主任高一些。

局辦主任級別和局股長級別是誰高

2，村委會和局委會有什么不同

搜一下：村委會和局委會有什么不同

它們兩者都是基層人民自制組織，只不過前者是農(nóng)村人民的自制組織，后者是城市居民自治組織。屬于平級的組織。

村委會和局委會有什么不同

3，請教關(guān)于奇門中的地支三合局和三會局

我覺得會有，比如甲寅癸，甲戌已落午宮，這樣就成火局了，這就大大增加了火對這個宮的影響力，對門盤的作用就增大了！

比如這個局，年干壬巽宮，直符離宮，時干己坤宮。地支巳午未會火局。方式：轉(zhuǎn)盤奇門 - 超接置閏法排盤:元亨利貞網(wǎng) - http://bbs.china95.net 時間：2012年06月01日13時20分農(nóng)歷：壬辰年四月十二日未時干支：壬辰乙巳癸巳己未旬空：午未寅卯午未子丑立夏：2012年05月05日10時40分小滿：2012年05月20日23時40分本節(jié)氣上元第一天為：2012年5月18日己卯小滿：下元第5天己未時旬首為癸陽遁八局值符天輔落九宮值使杜門落九宮┌──────┬──────┬──────┐│ 九天 │ 值符 │ 螣蛇 ││ 傷門壬│ 杜門癸│ 景門己││ 天沖癸│ 天輔己│ 天英辛│├──────┼──────┼──────┤│ 九地 │ │ 太陰 ││ 生門戊│ │丁死門辛││ 天任壬│ 丁│禽天芮乙│├──────┼──────┼──────┤│ 玄武 │ 白虎 │ 六合 ││ 休門庚│ 開門丙│ 驚門乙││ 天蓬戊│ 天心庚│ 天柱丙│└──────┴──────┴──────┘

我覺得會有，比如甲寅癸，甲戌已落午宮，這樣就成火局了，這就大大增加了火對這個宮的影響力，對門盤的作用就增大了！

會局沒法會，我就不知道了

那您怎麼用？

可現(xiàn)實不得不深究啊，

請教關(guān)于奇門中的地支三合局和三會局

4，在三保一促的活動中如何發(fā)揮黨支部戰(zhàn)斗堡壘作用的工作信息

供電段黨委針對該段管內(nèi)線路4月底開通200km/h時速列車，開展大干40天提速設(shè)備整治會戰(zhàn)的重點工作，深化“三保一促”活動，充分發(fā)揮黨組織的戰(zhàn)斗堡壘和黨員的先鋒模范作用，引導(dǎo)廣大黨員在建設(shè)一線創(chuàng)先爭優(yōu)，開展了以“宣傳三講、后勤三送、立功三賽”為主題的創(chuàng)先爭優(yōu)活動。 ????? 一是開展“宣傳三講”活動，營造濃厚的工作氛圍。巡回講形勢。段黨委組織黨群辦人員成立專題宣講組，深入到定邊供電車間各班組進行巡回宣講，講解形勢任務(wù)，統(tǒng)一職工思想，使職工明確提速設(shè)備整治的目的意義、方法步驟、工作重點和整治目標(biāo)，全面調(diào)動職工的積極性。現(xiàn)場講任務(wù)。定邊供電車間黨總支要通過各種會議組織干部職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《銀川供電段太中銀提速200km/h設(shè)備整治宣傳提綱》，結(jié)合對太中銀新線各班組設(shè)備整治目標(biāo)和任務(wù)量，組織專業(yè)骨干深入到班組給職工講解設(shè)備檢修標(biāo)準(zhǔn)、重點整治設(shè)備、設(shè)備整治難點，讓每名職工都明確怎么干、干什么、怎樣才能干好，為做好設(shè)備整治工作奠定基礎(chǔ)。工作講氛圍。定邊車間黨總支要在車間、班組、軌道車上懸掛標(biāo)語、條幅，營造濃厚的工作氛圍。黨群辦、車間黨總支要深入挖掘在提速設(shè)備整治過程中涌現(xiàn)出的好人好事和典型經(jīng)驗做法，通過報社、電視臺和局內(nèi)刊物進行廣泛宣傳，為提速設(shè)備整治創(chuàng)造良好的輿論環(huán)境。 ????? 二是開展“后勤三送”活動，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境。送教到一線。一是組織安全、技術(shù)、教育三個科室的專業(yè)技術(shù)人員搜集200km/h牽引供電設(shè)備運行標(biāo)準(zhǔn)，編輯成學(xué)習(xí)讀本，下發(fā)至車間班組，組織職工學(xué)習(xí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢修工藝和安全工作程序。二是抽調(diào)技術(shù)精湛、專業(yè)精通的技術(shù)能手到班組講課，到施工現(xiàn)場指導(dǎo)，進行上門技術(shù)服務(wù)，現(xiàn)場盯控、現(xiàn)場幫教、現(xiàn)場糾錯，讓職工盡快掌握技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和安全規(guī)章，提高工作能力。三是開展“師帶徒”和“結(jié)對互助”等活動，黨、團組織認(rèn)真摸索調(diào)查青工的業(yè)務(wù)水平，對于業(yè)務(wù)能力相對薄弱的職工，及時組織開展“師帶徒”、“一助一”幫扶活動，全力提高職工的技術(shù)業(yè)務(wù)水平。送服務(wù)到一線。設(shè)備會戰(zhàn)期間，段黨委將組織人員深入現(xiàn)場調(diào)查，認(rèn)真了解職工所需所求，解決實際困難。一是在會戰(zhàn)關(guān)鍵之時，組織機關(guān)黨員到現(xiàn)場，給職工做飯，為職工多爭取工作時間和休息時間，保證職工精力充沛地投入到設(shè)備整治工作中。二是定期組織機關(guān)黨員深入到車間班組，給職工涮洗床單、被罩、衣服，清掃環(huán)境衛(wèi)生，做好后勤保障，激發(fā)職工工作熱情。三是組織黨群辦人員定期深入會戰(zhàn)現(xiàn)場，了解職工的所思所想，及時開展思想政治工作，疏通職工情緒，緩解思想壓力，讓職工安心工作。送文化到一線。一是由段工會負責(zé)，每月深入到施工現(xiàn)場，利用工作間隙，組織職工開展各種文體活動，緩解工作壓力。二是段黨委將籌集資金購買書籍，建立流動書箱，送發(fā)至各個班組，定期流轉(zhuǎn)，豐富職工的文化生活。三是在太中銀各班組成立文化娛樂等各類興趣小組，配齊各類文化設(shè)施，組織職工開展各類文體活動。 ????? 三是開展“立功三賽”活動，在會戰(zhàn)現(xiàn)場創(chuàng)先爭優(yōu)。賽業(yè)務(wù)技能。定邊供電車間黨總支要針對200km/h牽引供電設(shè)備運行的工作標(biāo)準(zhǔn)、檢修標(biāo)準(zhǔn)和檢修工藝，按照“每日一題、每周一練、每月一考”的思路，制定崗位練兵計劃，由班組黨支部書記負責(zé)，每天組織黨員職工開展“點式”培訓(xùn)，根據(jù)每天作業(yè)內(nèi)容，組織學(xué)習(xí)工藝標(biāo)準(zhǔn)，熟記技術(shù)參數(shù)；每周組織一次實作演練或以干代練活動，熟練掌握檢修技能；每月組織一次崗位練兵活動，開展一次集中考試，以檢驗職工的業(yè)務(wù)水平。車間黨總支按月組織職工開展技能競賽，組織理論考試、實作演練，以賽促練，調(diào)動職工學(xué)技練功的積極性。要通過競賽力爭在每個班組黨支部培養(yǎng)出1名技術(shù)能手。賽設(shè)備質(zhì)量。車間黨總支在提速設(shè)備整治期間，組織班組黨支部開展設(shè)備質(zhì)量競賽活動。按照班組申報→集中檢修→驗收評比三個環(huán)節(jié)，班組選擇固定區(qū)間設(shè)備作為競賽標(biāo)的，在規(guī)定的時間內(nèi)集中檢修，檢修完畢后由車間組織技術(shù)人員進行檢測驗收，比誰的工作效率高、比誰的設(shè)備質(zhì)量優(yōu)、比誰的設(shè)備隱患少。同時，班組黨支部要在黨員職工中開展設(shè)備質(zhì)量競賽活動，對職工檢修過的設(shè)備進行驗收評比，按照“優(yōu)、良、中、差”四個級別進行認(rèn)定。通過競賽，保證每個班組都能創(chuàng)出1個示范站區(qū)。會戰(zhàn)結(jié)束后，對競賽中勝出的先進集體和個人進行表彰獎勵。賽安全成績。定邊車間黨總支要組織安全競賽活動，從施工作業(yè)、設(shè)備缺陷、行車安全、人身安全等方面對班組黨支部的工作進行綜合評價，制定競賽評比辦法，每月評比一次，對于優(yōu)勝的班組黨支部進行獎勵。同時，要結(jié)合黨員無“兩違”和星級黨員活動，根據(jù)黨員職工作用發(fā)揮情況和安全成績評選出車間的“安全之星”，力爭每個黨支部都有“安全之星”。通過競賽使全體職工牢固樹立“守土有責(zé)、安全第一”的思想，全面加強現(xiàn)場作業(yè)卡控，加強軌道車安全監(jiān)控，堅決杜絕設(shè)備故障，杜絕人身傷害事故，全力確保施工安全。

5，股票和基金有什么區(qū)別嗎

股票：是股份有限公司在籌集資本時，向出資人發(fā)行的股份憑證。代表著持有者（股東）對股份公司的所有權(quán)，如收取股息和分享紅利，還有，若持有一定數(shù)量該公司股票時，就可參加股東大會、投票表決、參與公司的重大決策等。就是可以通過證券市場對股票的買入、賣出之間的股價差額實現(xiàn)套利，簡單來說，供求決定價格，買的人多價格就漲，賣的人多價格就跌。大量資金的流入或流出另到股票價格波動，上上落落不斷重復(fù)，這就是所說的“炒股”，投資者就是要把握這些股票價格波動，順勢而為，踏準(zhǔn)節(jié)奏做買賣，就是低價買入高價賣出牟利。什么是基金舉個例子：假設(shè)您有一筆錢想投資債券、股票啦這類證券進行增值，但自己又一無精力二無專業(yè)知識，錢也不算多，就想到與其他10個人合伙出資，就雇一個投資高手（理論上比我們高點的），操作大家合出的資產(chǎn)進行投資增值，牽頭辦這事。他牽頭出力張羅大大小小的事，有關(guān)風(fēng)險的事向高手隨時提醒著點，定期向大伙公布投資盈虧情況等等，不可白忙，定期從大伙合出的資產(chǎn)中按一定比例提成給他，提成中的錢也有他的勞務(wù)費。上面這些事就叫作合伙投資。將這種合伙投資的模式放大100倍、1000倍，就是基金。這種民間私下合伙投資的活動如果在出資人間建立了完備的契約合同，就是私募基金（在我國還未得到國家金融行業(yè)監(jiān)管有關(guān)法規(guī)的認(rèn)可）。如果這種合伙投資的活動經(jīng)過國家證券行業(yè)管理部門（中國證券監(jiān)督管理委員會）的審批，允許這項活動的牽頭操作人向社會公開募集吸收投資者加入合伙出資，這就是發(fā)行公募基金，也就是大家現(xiàn)在常見的基金。

我們平常所說的基金其實就是指證券投資基金，證券投資基金是一種利益共享、風(fēng)險共擔(dān)的集合證券投資方式，即通過發(fā)行基金單位集中投資者的資金，由基金托管人托管，由基金管理人管理和運用資金，從事股票、債券等金融工具投資。證券投資基金具有集合投資、專業(yè)管理、組合投資、分散風(fēng)險、利益共享、風(fēng)險共擔(dān)的特征，具有安全性、流動性等比較優(yōu)勢，是一種大眾化、現(xiàn)代化的信托投資工具。股票是股份證書的簡稱，是股份公司為籌集資金而發(fā)行給股東作為持股憑證并借以取得股息和紅利的一種有價證券。每股股票都代表股東對企業(yè)擁有一個基本單位的所有權(quán)。股票是股份公司資本的構(gòu)成部分，可以轉(zhuǎn)讓、買賣或作價抵押，是資金市場的主要長期信用工具。其分別有如下幾點： 1、風(fēng)險收益不同。股票具有高風(fēng)險高收益的特點；基金的風(fēng)險較低，它是專家理財工具，收益要比一般投資者買股票高。 2、投資組合不同。股票需要較大資金進行組合；基金相當(dāng)于多只股票的組合，基金投資者用少量資金就可買到組合，降低了投資風(fēng)險。 3、繳納稅收不同。股票收入要繳納印花稅；基金收入免征印花稅。 4、流動性不同。股票是與其他投資者為交易對手，成功與否及成交價格受市場供求關(guān)系影響，流動性受到限制；基金是與基金公司為交易對手，交易價格以基金資產(chǎn)凈值為基礎(chǔ)，流動性好。場內(nèi)開放式基金（包括LOF基金和ETF基金）、封閉式基金可以和股票那樣買賣，但場外開放式基金和股票的買賣交易方式不一樣。新手最好是帶身份證到證券公司開滬深交易賬戶，辦理銀行轉(zhuǎn)托管手續(xù)，開通網(wǎng)上交易，存錢進賬戶就可以買賣股票，基金啦，目前大盤進入震蕩上升階段，可以進行基金的買賣操作，但在出現(xiàn)峰位后要注意風(fēng)險。

單地說，基金是由基金管理公司把投資人的分散資金募集到一起，投放到股票市場或債券市場，為投資人賺取利潤的一種專家理財。而股票是由上市公司直接發(fā)行的，投資人可在證券營業(yè)部直接買入和賣出，由于我們普通投資人缺乏專業(yè)的技術(shù)和經(jīng)驗，也欠缺靈通的消息渠道，對大勢難以做出正確的判斷，很難在股市中取得收益。基金和股票相比，前者風(fēng)險小，而收益也少。股票收益大，而風(fēng)險也大。股票周期短，基金周期長總之，收益和風(fēng)險是并存的。證券投資基金是一種投資受益憑證。股票是股份有限公司在籌集資本時向出資人發(fā)行的股份憑證。兩者是有區(qū)別的。 1、反映的關(guān)系不同。股票反映的是所有權(quán)關(guān)系，而證券投資基金反映的是信托關(guān)系。 2、在操作上投向不同。股票是融資工具，其集資主要投向?qū)崢I(yè)，是一種直接投資方式。而證券投資基金是信托工具，其集資主要投向有價證券，是一種間接投資方式。 3、風(fēng)險與收益狀況不同。股票的收益是不確定的，其收益取決于發(fā)行公司的經(jīng)營效益，投資股票有較大風(fēng)險。證券投資基金采取組合投資，能夠在一定程度上分散風(fēng)險，風(fēng)險小于股票，收益也較股票穩(wěn)定。 4、投資回收方式不同。股票沒有到期日，股票投資者不能要求退股，投資者如果想變現(xiàn)的話，只能在二級市場出售。開放式基金的投資者可以按資產(chǎn)凈值贖回基金單位，封閉式基金的投資者在基金存續(xù)期內(nèi)不得贖回基金單位，如果想變現(xiàn)，只能在交易所或者柜臺市場上出售，但存續(xù)期滿投資者可以得到投資本金的退讓。補充一下，個人不支持新手貿(mào)然進入，因為股票是自己操作，基金是基金公司操盤手操作，不過，對于市場信息的理解和機構(gòu)動態(tài)，仍存在信息滯后和局域性

6，招商引資的方式有哪些

被動應(yīng)付式:此類是上級安排的招商活動,一般以省為單位,主要在沿海發(fā)達地區(qū),偶爾也在省內(nèi)進行。這種大型的招商活動，主角是省及其職能部門，次主角是省直轄市，縣一級只能是配角，被動地接受上級的招商任務(wù)。比如省給省轄市下達高指標(biāo)的任務(wù)，省轄市又給所轄縣區(qū)下達高額任務(wù)，其縣區(qū)任務(wù)總和要超過省下達任務(wù)的總和，否則完不成任務(wù)面子不好看，每個縣區(qū)的招商任務(wù)必須超過一個億，且多多益善。招商活動豪華、熱鬧、氣派、排場，一般在沿海發(fā)達城市的風(fēng)景名勝區(qū)和省會的四星級以上賓館召開。不僅有高規(guī)格的領(lǐng)導(dǎo)講話，還有氣氛熱烈隆重的簽約儀式；不僅有豐盛的大型宴會，還有名戲子參加的文藝表演。省、市、縣還要不遺余力地宣傳其優(yōu)勢和特色，主要方式是展版和散發(fā)材料，還伴以媒體的瘋狂造勢。由于下達的招商任務(wù)指標(biāo)實在太高，絕大部分縣區(qū)根本完不成任務(wù)，沒辦法只得用慣用的招術(shù)——吹牛。總結(jié)會上，所有的縣區(qū)都超額完成了任務(wù)，少則兩個億，多則十多億，以小吹大，以少吹多，甚至無中生吹。反正吹牛不上稅，不吹白不吹，大吹有大喜，小吹有小喜，不吹定挨批，為啥不去吹？“碩果累累，滿載而歸”。如何落實，去問上帝。主動出擊式:這種招法對于縣級來說是主角，采取什么方式，到什么地方去招商由自己說了算，雖說沒有來自上面的任務(wù)壓力，但是，動機是充分的：其一是討好上級，以求升遷；其二是為官一任，發(fā)展一方。兩種動機都有其合理性，升遷、發(fā)展皆是動力，無可非議。所以要自我加壓，主要給鄉(xiāng)鎮(zhèn)和局委施壓，也要下達高額任務(wù)，至少每個單位招商任務(wù)在五千萬以上，當(dāng)然也要多多益善。同時也要向上級學(xué)習(xí)，要瘋狂造勢，要層層開會，廣泛動員，廣播有聲，電視有影，報紙有文，要引起轟動。既要讓上級知道我有大動作，還要讓群眾了解我在干大事。否則，默默無聞地、靜靜悄悄地，實實在在地,就難以達到既討好上級又取悅?cè)罕姷碾p重效果,那是傻冒干的事兒。比如大規(guī)模組團，小分隊定點，派優(yōu)秀干部到發(fā)達地區(qū)掛職、把外地客商請過來等等都是“主動出擊式”的分方式。此招式的實際效果可能要比“被動應(yīng)付式”要好，因為，如此大規(guī)模、大動作、大轟動，不給自己的群眾和下屬交代點什么，如何說得過去？盡管落實少少、水分多多，多少還是要有一點可看可感的東西的。載體運作式：就是要創(chuàng)造一種載體來招商。當(dāng)前流行的是節(jié)會招商，各個縣市充分發(fā)揮想象力，飛禽走獸、草木蟲魚、姓氏宗教，皆可入節(jié)。于是乎各種“節(jié)”遍地開花：茶葉節(jié)、芝麻節(jié)、土豆節(jié)、野豬節(jié)、牡丹節(jié)、螞蟻節(jié)、大象節(jié)、風(fēng)箏節(jié)、姓氏節(jié)等等五花八門。有些地方搶名人爭古跡，如諸葛亮、王昭君、女媧、老子、莊子等名人都有若干個出身地，他們找專家、聘學(xué)者，召開研討會，在媒體上大肆炒作，曰：我縣是某名人的正宗出身地，而你縣是虛構(gòu)的不可信的。有的還爭相注冊，搶先辦節(jié)。有的地方甚至將文學(xué)作品中虛構(gòu)的人物入籍入節(jié)，如梁山伯、祝英臺、崔鶯鶯、花木蘭等皆成了某地辦節(jié)的金字招牌。“會”就更多了：東西合作會、南北協(xié)作會、經(jīng)濟研討會、項目洽談會、名人學(xué)術(shù)會、古跡考證會等等不一而足。無論是辦節(jié)還是辦會，都有一個響亮的口號：政府搭臺，經(jīng)貿(mào)唱戲。如此節(jié)會，規(guī)格要高，排場要大，影響要廣。簡言之就是要引起巨大的轟動。所以就要邀請高官名戲來捧場，請不來一線高官，也要請來二線高官，實在不行，請來個退休多年的副國級領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)付一下也可以；話是一定要講的，場是一定要捧的，戲是一定要唱的，演是一定要表的，請高官請名戲是要花錢的，所以要舍得下血本，否則，高官名戲是不會來的。于是，現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)致辭、老官僚講話、名戲子表演。然后是展覽、參觀、考察、購物、舞會、宴會、洽談、簽約、總結(jié)、吹牛、相慶、表彰。此類招商的政治效應(yīng)、宣傳效果、招商成效可能要好于前兩種方式，但是成本也要高出多多，至少短期內(nèi)是收不回投資的。這些都無關(guān)緊要，要算政治帳，算轟動帳。虛心求教式：主要是向經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)學(xué)習(xí)求教，此種態(tài)度是好的，是值得提倡的。方式是由縣主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)和縣直局委的頭頭參加，有針對性地到沿海發(fā)達地區(qū)或省內(nèi)經(jīng)濟強縣考察學(xué)習(xí)。一是解放思想、更新觀念；二是學(xué)習(xí)其招商引資的方法和優(yōu)惠政策；三是攀富親求合作；四是宣傳自己求招商。學(xué)習(xí)的目的很好，上一級政府也常這樣做，但是這樣的招商方式成了一種風(fēng)尚一種時髦的時候，其動機和效果就大打折扣了。共有三部曲：1激動。考察發(fā)達地區(qū)經(jīng)濟現(xiàn)場時如同劉姥姥進了大觀圓：“哇塞”之聲不斷，驚羨之語頻頻，自愧不如，激動不已。2沖動。考察過后，一般是縣四大班子要召開會議，消化考察成果。會上，群情激昂、亢奮、沖動，紛紛表態(tài)：必須解放思想！必須統(tǒng)一思想！必須招商引資！意見高度一致，馬上召開全縣動員大會，主要領(lǐng)導(dǎo)作動員報告，鄉(xiāng)鎮(zhèn)局委表態(tài)發(fā)言，提出：要高標(biāo)準(zhǔn)、大規(guī)模、快速度，趕沿海超百強。有關(guān)部門迅速制訂了宏偉的規(guī)劃目標(biāo)，還配以強硬的獎懲措施，并以縣委政府文件下發(fā)全縣。要求：立即行動，馬上出擊。3不動。由于制訂的規(guī)劃目標(biāo)過于宏大（根本完不成），由于與本地實際結(jié)合不夠，由于招商引資缺乏針對性，由于沒有有機地消化發(fā)達地區(qū)的先進經(jīng)驗，加之實力、條件、理念、環(huán)境與發(fā)達地區(qū)有距離，運行一段時間后，與設(shè)計的目標(biāo)相差甚遠。于是，在亢奮中啟動，在盲目中運動，在無奈中不動，最后偃旗息鼓，不了了之。招商引資的方式很多，這里只擇我所熟悉的以上四種，其他不再贅述

7，GMP認(rèn)證是什么全稱呢

GMP標(biāo)準(zhǔn)介紹GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達國家以法令形式加以頒布，要求制藥企業(yè)廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標(biāo)準(zhǔn)以來，先后于1992年和1998年進行了兩次修訂。GMP要求在機構(gòu)、人員、廠房、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生、驗證、文件、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報告、自檢等方面都必須制訂系統(tǒng)的、規(guī)范化的規(guī)程，通過執(zhí)行這一系列的規(guī)程，藉以達到一個共同的目的：防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發(fā)生；防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生；制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；另外，實施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任，并且也是中國加入WTO之后，實行藥品質(zhì)量保證制度的需要----因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證，就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。由此可見，GMP的推行不僅是藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全有效高度負責(zé)精神的具體體現(xiàn)，是企業(yè)的重要象征，也是企業(yè)和產(chǎn)品競爭力的重要保證，是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件。因此可以說，實施GMP標(biāo)準(zhǔn)是藥品生產(chǎn)企業(yè)生存和發(fā)展的基礎(chǔ)，通過GMP認(rèn)證是產(chǎn)品通向世界的"準(zhǔn)入證"。關(guān)于GMP認(rèn)證的一些認(rèn)識上海中美施貴寶制藥有限公司袁松范質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線，而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是保證藥品質(zhì)量的法規(guī)，所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照GMP的規(guī)定進行實施。我國GMP規(guī)范的基本要點包含對各級管理人員和技術(shù)人員配置；廠區(qū)、車間、公用工程等硬件設(shè)施；設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng)；衛(wèi)生；原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲存規(guī)范；生產(chǎn)管理系統(tǒng)；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)；質(zhì)量管理系統(tǒng)；包裝材料和標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書等的管理和使用；銷售記錄；用戶意見處理和不良反應(yīng)報告制度；定期自檢和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。近年來，我國實施了GMP認(rèn)證制度，成立了中國藥品認(rèn)證委員會，該委員會章程第六條規(guī)定由藥品監(jiān)督、管理、檢驗、生產(chǎn)、經(jīng)營、科研和使用等部門的專家組成，代表國家實施GMP認(rèn)證。認(rèn)證目前分為三種，即企業(yè)認(rèn)證、車間認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證。很多尚未投產(chǎn)的企業(yè)一般都是進行企業(yè)認(rèn)證，在正式投產(chǎn)后，再進行產(chǎn)品認(rèn)證和車間認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證一般與車間認(rèn)證結(jié)合在一起，但車間認(rèn)證對產(chǎn)品質(zhì)量不進行認(rèn)證，而需要認(rèn)證生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理系統(tǒng)。無論是企業(yè)認(rèn)證、車間認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證，一些GMP的基本點都是不能忽略的，如廠房的設(shè)計及設(shè)備的配置，水、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)，倉庫條件，生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng)，組織機構(gòu)等。認(rèn)證首先要提出申請，申請資料包括工廠平面圖、車間平面圖、工廠簡介、組織機構(gòu)、產(chǎn)品、工廠實施GMP的情況。對檢查項目而言，可以參見中國藥品認(rèn)證委員會1996年1月的《藥品GMP認(rèn)證檢查項目》。粉針劑產(chǎn)品尚可參見國家醫(yī)藥管理局1996年6月的《粉針劑實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查評審細則》。所以，企業(yè)實施GMP的情況，如能參照以上文件編寫比較好。藥品認(rèn)證委員會和衛(wèi)生部藥品認(rèn)證管理中心通過初審后，會通知企業(yè)補充材料，或通知企業(yè)不接受其認(rèn)證要求。凡企業(yè)初審合格后，藥品認(rèn)證委員會要派檢查小組進行檢查，當(dāng)?shù)厮幷芾聿块T會派觀察員參加檢查。目前，我國在GMP的實施和認(rèn)證中存在的問題有以下幾個：（1）誤解為GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的最高標(biāo)準(zhǔn)。實際上GMP是和藥典標(biāo)準(zhǔn)一樣，屬于最低標(biāo)準(zhǔn)，是法定必須達到的規(guī)范。（2）很多老企業(yè)，由于建設(shè)中存在的問題，很難通過改造達到GMP規(guī)范的要求。這也是很多外國公司寧可造新廠房而不對老廠改造的原因。（3）GMP本身也有一個發(fā)展的過程。由于新產(chǎn)品、新材料、新工藝的開發(fā)，GMP本身的內(nèi)容也在發(fā)展。但我國GMP的培訓(xùn)尚未跟上國際的潮流，至少有一點，對國外近年新頒布的一些指南，國內(nèi)制藥界真正知道的人甚少。由于這一點，再加上各人對GMP的理解和判斷不同，在細節(jié)上有差異，所以在評審時，會有一些不同意見產(chǎn)生。當(dāng)然，這是很正常的，隨著認(rèn)證工作的展開，會逐步形成統(tǒng)一的認(rèn)識和標(biāo)準(zhǔn)。（4）新建跨國公司由于應(yīng)用了新材料、新設(shè)備，在印象上明顯優(yōu)于老企業(yè)，其間的反差較大，和一些國有企業(yè)老廠的差距更大。這可能會影響認(rèn)證小組的印象。筆者認(rèn)為，通過認(rèn)證，可以使衛(wèi)生藥政部門、藥品生產(chǎn)管理部門和企業(yè)都接受一次GMP的培訓(xùn)，可以使大家對GMP的認(rèn)識更進一步。比起出國走馬觀花的考察，可能收獲更大，意義也更大。隨著整個醫(yī)藥界和衛(wèi)生藥政部門對GMP的認(rèn)證，相信企業(yè)和上級管理部門對GMP的認(rèn)識會得到提高。在認(rèn)證過程中，特別要注意的問題是：（1）防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。（2）緩沖室的設(shè)計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。（3）施工質(zhì)量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。（4）環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。（5）產(chǎn)品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。（6）所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規(guī)范；所有的行為均有記錄；重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄；所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對。（7）人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。（8）不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。（9）水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施（防污染措施）。對粉針劑車間實行GMP被否決的有下列10項：（1）廠房、設(shè)備、人員、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理各項評分中有一項達不到70％總分者。（2）生產(chǎn)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人互兼，或用非在編人員。（3）無獨立質(zhì)量檢驗部門和管理部門，不具備產(chǎn)品質(zhì)量檢驗條件。（4）廠房的潔凈度達不到規(guī)定要求。（5）青霉素類生產(chǎn)廠房轉(zhuǎn)產(chǎn)時，未作殘留量處理及微量殘留測試。（6）過敏藥物的廠房沒有獨立空調(diào)系統(tǒng)，無法防止交叉污染。（7）洗瓶用水不符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)。（8）分裝區(qū)未達到100級潔凈要求。（9）傳送工具穿越不同潔凈級別的潔凈區(qū)。（10）消毒用滅菌蒸汽未有潔凈蒸汽。近年來一些新技術(shù)的采用，往往會造成對GMP概念的混亂，如：屏障技術(shù)和一次性吹灌技術(shù)的應(yīng)用，使局部100級，而其它為10萬級潔凈的設(shè)計成為可能。計算機控制的高層貨架，以貨位控制，對狀態(tài)的控制不再以區(qū)域劃分，而是由計算機控制。不再有貨位卡、臺賬、待檢區(qū)、合格區(qū)等的分割。計算機管理系統(tǒng)一旦經(jīng)過驗證，不再需要"待驗"、"合格"等標(biāo)簽指示，信息由計算機儲存。電子郵件的廣泛使用，使紙文件大量減少，而是由電腦儲存。通過GMP認(rèn)證活動，可以提高參加認(rèn)證人員和企業(yè)對GMP的正確認(rèn)識，緊跟世界潮流的發(fā)展（包括新技術(shù)、新設(shè)備、新材料等的發(fā)展），使我們在實施GMP規(guī)范的過程中不斷地獲得提高，也為我們制藥工業(yè)的健康發(fā)展鋪平道路。什么是GMP認(rèn)證？1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， <<中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例>>第十八條規(guī)定："國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的種類按質(zhì)量認(rèn)證的責(zé)任不同，可分為自我認(rèn)證、使用方認(rèn)證、第三方認(rèn)證。按認(rèn)證內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證、安全認(rèn)證。藥品關(guān)系人命安危，因此藥品認(rèn)證屬于安全認(rèn)證，是屬于一種強制性的認(rèn)證。3、GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP，其特點體現(xiàn)在它是結(jié)合 ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，我國也有些單位通過了美國FDA認(rèn)證。4、國際認(rèn)證的意義本身就是不僅要加強藥廠內(nèi)部諸多質(zhì)量因素的過程控制，也要對藥廠外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設(shè)備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施。5、國家藥品監(jiān)督管理局是代表國家對藥品獨立地進行第三方公正評價的GMP認(rèn)證機構(gòu)，其代碼C12。負責(zé)國際藥品貿(mào)易中優(yōu)先采購、使用推薦、優(yōu)先受理新藥藥品申請。迄至1998年6月31日末取得認(rèn)證的企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請。6、GMP認(rèn)證是集軟件、硬件、安全、衛(wèi)生、環(huán)保于一身的強制性認(rèn)證，那么它就必須建立和運行著科學(xué)的、公認(rèn)的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構(gòu))匯同本企業(yè)專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業(yè) (含國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)) 規(guī)范的質(zhì)量管理手冊及作業(yè)指導(dǎo)書，在學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、運轉(zhuǎn)的不斷修正過程中，再來申請GMP認(rèn)證才是每個藥業(yè)人明智的選擇。職責(zé)與權(quán)限1、國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)全國藥品GMP認(rèn)證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心 (以下簡稱"醫(yī)藥局認(rèn)證中心")承辦藥品GMP認(rèn)證的具體工作。2、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責(zé)本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認(rèn)證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。認(rèn)證申請和資料審查1、申請單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送《藥品GMP認(rèn)證申請書》，并按《藥品GMP認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定同時報送有關(guān)資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在收到申請資料之日起20個工作日內(nèi)，對申請材料進行初審，并將初審意見及申請材料報送國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。2、認(rèn)證申請資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后，轉(zhuǎn)交局認(rèn)證中心。3、局認(rèn)證中心接到申請資料后，對申請資料進行技術(shù)審查。4、局認(rèn)證中心應(yīng)在申請資料接到之日起2O個工作日內(nèi)提出審查意見，并書面通知申請單位。制定現(xiàn)場檢查方案1、對通過資料審查的單位，應(yīng)制定現(xiàn)場檢查方案，并在資料審查通過之日起20個工作日內(nèi)組織現(xiàn)場檢查。檢查方案的內(nèi)容應(yīng)包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實的問題應(yīng)列入檢查范圍。2、醫(yī)藥局認(rèn)證中心負責(zé)將現(xiàn)場檢查通知書發(fā)至被檢查單位，并抄送其所在地省級藥品監(jiān)督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監(jiān)管司。3、檢查組一般不超過3人，檢查組成員須是國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMP檢查員。在檢查組組成時，檢查員應(yīng)回避本轄區(qū)藥品GMP認(rèn)證的檢查工作。現(xiàn)場檢查1、現(xiàn)場檢查實行組長負責(zé)制。2、省級藥品監(jiān)督管理部門可選派一名負責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的人員作為觀察員參加轄區(qū)藥品 GMP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查。3、醫(yī)藥局認(rèn)證中心負責(zé)組織GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，并根據(jù)被檢查單位情況派員參加，監(jiān)督、協(xié)調(diào)檢查方案的實施，協(xié)助組長草擬檢查報告。4、首次會議內(nèi)容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認(rèn)檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業(yè)負責(zé)人或生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責(zé)人，熟悉藥品生產(chǎn)全過程，并能準(zhǔn)確解答檢查組提出的有關(guān)問題。5、檢查組須嚴(yán)格按照檢查方案對檢查項目進行調(diào)查取證。6、綜合評定檢查組須按照檢查評定標(biāo)準(zhǔn)對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結(jié)果，擬定現(xiàn)場檢查的報告。評定匯總期間，被檢查單位應(yīng)回避。7、檢查報告須檢查組全體人員簽字，并附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關(guān)資料等。8、末次會議檢查組宣讀綜合評定結(jié)果。被檢查單位可安排有關(guān)人員參加。9、被檢查單位可就檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目及評定結(jié)果提出不同意見及作適當(dāng)?shù)慕忉尅⒄f明。如有爭議的問題，必要時須核實。10、檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。11、如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經(jīng)檢查組全體成員及被檢單位負責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。12、檢查報告的審核局認(rèn)證中心須在接到檢查組提交的現(xiàn)場檢查報告及相關(guān)資料之日起20個工作日內(nèi)，提出審核意見，送國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。認(rèn)證批準(zhǔn)1、經(jīng)局安全監(jiān)管司審核后報局領(lǐng)導(dǎo)審批。國家藥品監(jiān)督管理局在收到局認(rèn)證中心審核意見之日起20個工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。2、對審批結(jié)果為"合格"的藥品生產(chǎn)企業(yè) (車間) ，由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品GMP證書》，并予以公告。