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上海市放射診療許可證變更,放射診療許可證到期了怎么辦

來源:整理 時間:2022-12-03 00:46:35 編輯:上海生活 手機(jī)版

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1,放射診療許可證到期了怎么辦

法律分析:去有關(guān)部門重新申請。申報材料:(一)放射診療許可申請表;(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;(三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及其任職資格證書;(四)放射診療設(shè)備清單、放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單;(五)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件(限新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項目);(六)近一年內(nèi)的放射診療設(shè)備放射防護(hù)、性能檢測報告(新建、改建、擴(kuò)建放射診療建設(shè)項目除外);(七)延續(xù)時還需提交原放射診療許可證正、副本。法律依據(jù):《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》 第五條 申請許可經(jīng)營項目,申請人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定向?qū)徟鷻C(jī)關(guān)提出申請,經(jīng)批準(zhǔn)后,憑批準(zhǔn)文件、證件向企業(yè)登記機(jī)關(guān)申請登記。審批機(jī)關(guān)對許可經(jīng)營項目有經(jīng)營期限限制的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將該經(jīng)營期限予以登記,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在審批機(jī)關(guān)批準(zhǔn)的經(jīng)營期限內(nèi)從事經(jīng)營。 申請一般經(jīng)營項目,申請人應(yīng)當(dāng)參照《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》及有關(guān)規(guī)定自主選擇一種或者多種經(jīng)營的類別,依法直接向企業(yè)登記機(jī)關(guān)申請登記。

放射診療許可證到期了怎么辦

2,醫(yī)院放射診療許可怎么審批

  醫(yī)院放射診療許可證審批一般是有醫(yī)院主管衛(wèi)生行政部門進(jìn)行的。  不同的放射診療項目,審批的級別也不一樣。  一般醫(yī)用診斷項目(如普通拍片、透視、CR、DR等),有縣級衛(wèi)生行政部門審批;而CT、介入等,由市級審批;加速器、核醫(yī)學(xué)等,由省級審批。如果你們醫(yī)院既有加速器,又有CT、X線機(jī),那直接去省級審批就可以了。  放射診療許可證審批(省級審批)要提交相關(guān)材料,要求如下(各省情況不同,可能稍有差別):  (一)初次申請  1、放射診療許可申請表;  2、放射診療許可市級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)初審意見;  3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(副本復(fù)印件)或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);  4、放射診療專業(yè)技術(shù)人員一覽表及放射診療工作人員專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(復(fù)印件);  5、放射診療設(shè)備清單;  6、本年度放射診療設(shè)備防護(hù)、性能檢測報告;  7、2007年以后新上放射診療設(shè)備,屬于配置許可管理的,需提交大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證明文件(復(fù)印件);  8、《放射診療管理規(guī)定》實施后的新建、改建、擴(kuò)建項目,需要提交放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件(復(fù)印件);  9、《輻射安全許可證》(復(fù)印件)。  (二)變更許可項目  醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、法人代表、地址、放射診療場所、診療設(shè)備或診療項目的,須向有變更項目審批權(quán)的衛(wèi)生行政部門申請辦理變更手續(xù)。  1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址(非遷址)的,應(yīng)先辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》變更,再申請辦理《放射診療許可證》變更,需提交材料:  (1)放射診療許可變更申請表;  (2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(副本復(fù)印件);  (3)《放射診療許可證》正、副本原件;  (4)單位名稱、地址(非遷址)變更:需提供當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門或批準(zhǔn)變更部門出具的證明文件。法定代表人變更:需提供單位主管(上級)部門出具的證明文件即任命決定的原件及復(fù)印件。  2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址不變,僅變更放射診療場所、診療設(shè)備或診療項目的,需提交材料:  (1)放射診療許可變更申請表;  (2)《放射診療許可證》正、副本原件;  (3)第(一)中2、3、4、5、6、7、8、9項所列材料,并在申請材料中注明變更內(nèi)容。  3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更地址(遷址)的,應(yīng)向衛(wèi)生行政部門重新申請辦理《放射診療許可證》,按初次申請?zhí)峤徊牧稀! 。ㄈ┬r灐 ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)《放射診療許可證》的校驗與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗一并進(jìn)行,并由核發(fā)《放射診療許可證》的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)具體校驗事宜。校驗應(yīng)在期滿三個月前向發(fā)證機(jī)關(guān)提出校驗申請,校驗時醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列材料:  1、放射診療許可校驗申請表;  2、放射診療許可校驗市級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)初審意見;  3、《放射診療許可證》正、副本(原件);  4、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(副本復(fù)印件);  5、校驗周期內(nèi)放射診療工作總結(jié);  6、放射診療設(shè)備清單、人員一覽表及變動情況;  7、校驗周期內(nèi)放射工作人員的個人劑量監(jiān)測報告、健康檢查報告和教育培訓(xùn)情況報告;  8、校驗周期內(nèi)放射診療設(shè)備的防護(hù)、性能檢測報告;  9、放射事件發(fā)生與處理情況報告。  (四)遺失補(bǔ)辦  醫(yī)療機(jī)構(gòu)遺失《放射診療許可證》,應(yīng)及時在當(dāng)?shù)刂饕獔罂峡沁z失公告,并于公告三十日后的一個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補(bǔ)辦,申請補(bǔ)辦應(yīng)提交下列材料:  1、書面補(bǔ)證申請(應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽字確認(rèn)并加蓋單位公章);  2、公告遺失并聲明作廢的報紙原件;  3、《放射診療許可證》正本或副本(兩證均遺失的要提供許可證號)。  (五)申報材料要求:  1、各類表格可直接從衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)上下載();  2、申報材料要求打印,中文使用宋體小4號字,英文使用12號字。所有材料(原件、復(fù)印件)均采用A4紙,一式二份。  3、申請書、設(shè)備清單及檢測報告書中的設(shè)備名稱、型號、數(shù)量應(yīng)一致。  4、申報的各項內(nèi)容應(yīng)真實、完整,申請材料中的復(fù)印件應(yīng)當(dāng)清楚并與原件一致;所有申請材料應(yīng)逐頁加蓋申請單位公章。  5、申請表、人員一覽表和設(shè)備清單報電子版一份。

醫(yī)院放射診療許可怎么審批

3,上海市放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法

  導(dǎo)語:放射診療使用不當(dāng),很有可能會對患者健康產(chǎn)生影響。下面是我收集的上海市放射診療許可證發(fā)放管理暫行辦法,歡迎閱讀。   第一條 為貫徹實施衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》,規(guī)范本市放射診療許可證發(fā)放管理工作,依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合本市實際情況,制定本辦法。   第二條 本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。   第三條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。   區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展X射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。   申請許可的項目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請放射診療許可證。   第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前,應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請,并提交下列材料:   (一)放射診療許可申請表,放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單,放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果,放射防護(hù)專業(yè)知識和相關(guān)法律、法規(guī)知識培訓(xùn)合格證明材料;   (二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》(復(fù)印件);   (三)放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書(復(fù)印件);   (四)放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件;   (五)放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書》(復(fù)印件);   (六)由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測報告;   (七)放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單;   (八)放射防護(hù)管理制度;   (九)放射診療設(shè)備清單。   第五條   第四條 第(三)項所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指:   (一)開展放射治療工作(單獨開展核素敷貼治療除外)的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射腫瘤醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。   單獨開展核素敷貼治療的,應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。   (二)開展核醫(yī)學(xué)(單獨開展放射免疫除外)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書;核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。   單獨開展放射免疫工作的,應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗人員相關(guān)證書。   (三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)提供(以下每類證書至少各提供1件):放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書;放射影像技師相關(guān)證書;相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。   (四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科X射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師,且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。   第六條   第四條 第(九)項所稱放射診療設(shè)備是指:   (一)開展放射治療工作(除單獨開展核素敷貼治療)的,應(yīng)當(dāng)至少配有1臺遠(yuǎn)距離放射治療裝置,配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;   (二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;   (三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當(dāng)配有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷X射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;   (四)開展X射線影像診斷工作的,應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷X射線機(jī)或CT機(jī)等設(shè)備。   第七條   第四條 第(八)項所稱放射防護(hù)管理制度是指:   (一)放射診療工作安全操作制度;   (二)放射工作人員健康管理制度;   (三)放射診療場所輻射防護(hù)安全管理制度;   (四)放射源安全管理制度;   (五)放射性同位素領(lǐng)用登記制度;   (六)放射診療設(shè)備維護(hù)、維修制度;   (七)放射事件應(yīng)急預(yù)案。   第八條 衛(wèi)生行政部門對符合受理條件的申請應(yīng)當(dāng)即時受理;對不符合要求的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。   第九條 衛(wèi)生行政部門受理申請后,應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,對申請人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核內(nèi)容為:   (一)放射診療許可申請表中的.內(nèi)容與實際情況是否一致,尤其是開展的診療項目與現(xiàn)場情況是否一致;   (二)申請人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場的診療設(shè)備情況是否一致;   (三)放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況;   (四)放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符;   (五)放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對放射工作人員健康監(jiān)護(hù)的要求;   (六)與從事放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況;   (七)是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者(尤其是對育齡婦女、兒童等特殊人群)健康的有效事先告知方式;   (八)對放射診療場所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場抽檢結(jié)果是否符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。   第十條   第九條 第(三)項所稱放射診療工作場所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求:   (一)放射診療設(shè)備和場所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志;   (二)放射治療場所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對講裝置和固定式劑量監(jiān)測報警裝置,配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀。開展核素敷貼治療的,工作場所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測儀;   (三)核醫(yī)學(xué)工作場所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所,配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場所,配有活度計、放射性表面污染監(jiān)測儀;   (四)介入放射學(xué)與其他X射線影像診斷工作場所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個人防護(hù)用品(每個機(jī)房至少配備1套受檢者個人防護(hù)用品)。   第十一條 衛(wèi)生行政部門核查后,應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對符合規(guī)定的,作出準(zhǔn)予行政許可的決定,向申請人頒發(fā)《放射診療許可證》。對不符合規(guī)定的,出具不予行政許可決定書。   第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后,應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級診療科目。   第十三條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗,校驗時申請人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料:   (一)《放射診療許可證》正、副本原件;   (二)驗證周期放射診療工作場所檢測報告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測報告;   (三)放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料;   (四)放射診療工作和放射防護(hù)管理工作開展情況報告;   (五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。   原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起30日內(nèi)作出審查決定。對符合要求的,加貼校驗合格標(biāo)志。對不符合要求的,限期改進(jìn)。對改進(jìn)合格的,加貼校驗合格標(biāo)志。   第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址(不包括遷址)、放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請,并提交下列材料:   (一)《放射診療許可證》正、副本原件;   (二)許可變更申請表;   (三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的,應(yīng)提供與變更事項相關(guān)的證明材料;   (四)變更放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)提供變更項目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書(復(fù)印件)、變更放射診療項目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項目竣工驗收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護(hù)性能和質(zhì)量控制檢測報告;   (五)衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。   原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起20日內(nèi)做出審查決定。   第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場所或新增放射診療項目的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法第 三條規(guī)定,重新申請辦理放射診療許可。新增的放射診療項目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的,應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請辦理許可。   第十六條 有下列情況之一的,由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時收繳《放射診療許可證》,依法辦理相應(yīng)的診療科目變更(注銷)手續(xù)并登記存檔,予以公告:   (一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請注銷的;   (二)逾期不申請校驗或者擅自變更放射診療科目的;   (三)校驗或者辦理變更時不符合相關(guān)要求,且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的;   (四)歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的;   (五)被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。   第十七條 遺失《放射診療許可證》的,應(yīng)當(dāng)及時在本市市級報刊上刊登遺失公告,持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請補(bǔ)發(fā)。   第十八條 《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號,格式為:滬地區(qū)簡稱衛(wèi)放證字(年份)第××××號,從0001開始編號。   第十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時在網(wǎng)站上公示行政許可事項、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請書示范文本。   第二十條 放射診療許可申請表、放射診療許可變更申請表均為一式4份。由區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,相關(guān)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表上報市衛(wèi)生行政部門存檔;由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的,市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請表送相應(yīng)區(qū)(縣)衛(wèi)生行政部門存檔。   第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定從事放射診療工作的,由衛(wèi)生行政部門依法予以查處。   第二十二條 本市從事放射診療工作的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理。   第二十三條 本辦法的具體應(yīng)用問題由市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。   第二十四條 本辦法自頒布之日起施行。

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