怎么辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證1、申請(qǐng)。申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請(qǐng)[《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(開辦)申請(qǐng)表]和其他申請(qǐng)材料。2、受理。5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補(bǔ)正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《<醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證>審批操作規(guī)范》進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查,符合標(biāo)準(zhǔn)的,批準(zhǔn)核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,不符合標(biāo)...
更新時(shí)間:2023-07-01標(biāo)簽: 廣州廣州番禺番禺二類廣州番禺二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 全文閱讀