第三類是高風險，需要采取特殊措施嚴格控制和管理，以保證其安全性和有效性醫療器械醫療器械分類:I類，通過常規管理足夠安全有效醫療器械,任何一種依靠電能或其他能源而不是人體或重力直接產生的能量來發揮作用的/廣義醫療器械除了主動醫療器械還有被動醫療器械和體外診斷試劑,active醫療器械，其中之一醫療器械，根據產品特性進行區分。1、什么是有源醫療器械和無源醫療器械active醫療器械，其中之一醫療器械，根據產品特性進行區分。任何一種依靠電能或其他能源而不是人體或重力直接產生的能量來發揮作用的/廣義醫療器械除了主...