美國FDA發(fā)出的關(guān)于非布司他增加心血管相關(guān)的死亡風(fēng)險(xiǎn)的警告，是基于一向臨床試驗(yàn)結(jié)果。1首先，非布司他是比較新的抗痛風(fēng)藥物，藥物的研發(fā)成本較高2009年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一種治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的藥物—非布司他上市，2013年中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)非布司他在中國上市，近兩年一些國內(nèi)仿制藥也相繼上市。

1、你非布司他服用多少年了？

您好至于尿酸正常后還需用藥多久，是很個(gè)人的問題。一般會遵從如下原則：如果血清尿酸長期維持在360單位以下，建議是一兩個(gè)月，可以考慮開始逐漸較少藥物的用量，最后，如果最少的藥物都能使尿酸持續(xù)長時(shí)間達(dá)標(biāo)，停藥觀察也是有可能的。如果目前的血清尿酸水平控制得正常，但是還不建議停藥，此外，日常生活習(xí)慣與飲食結(jié)構(gòu)也是導(dǎo)致尿酸的復(fù)發(fā)的關(guān)鍵。

2、治療痛風(fēng)的國產(chǎn)非布司他為何這么貴？

治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的藥物主要有抑制尿酸合成的和促進(jìn)尿酸排泄的兩類藥物，其中抑制尿酸合成的有兩種：一種是別嘌醇，另一種是非布司他。非布司他和別嘌醇相比，較少發(fā)生嚴(yán)重的超敏反應(yīng)，但目前非布司他的市場價(jià)格較高，普通患者長期應(yīng)用負(fù)擔(dān)較重。藥價(jià)較高的原因有以下幾個(gè)方面，1首先，非布司他是比較新的抗痛風(fēng)藥物，藥物的研發(fā)成本較高2009年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了一種治療高尿酸血癥及痛風(fēng)的藥物—非布司他上市,2013年中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)非布司他在中國上市，近兩年一些國內(nèi)仿制藥也相繼上市。

目前，中國批準(zhǔn)生產(chǎn)的有四個(gè)廠家，北京市場有三個(gè)廠家的產(chǎn)品，分別是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司和江蘇萬邦生化集團(tuán)有限公司。規(guī)格均為40mg一片，價(jià)格大約為每片11~14元，還是比較貴的，另外一個(gè)生產(chǎn)廠家是杭州中美華東制藥有限公司。2目前，藥品市場流通環(huán)節(jié)較多藥品從生產(chǎn)到患者手中，需要經(jīng)過多個(gè)流通環(huán)節(jié)，無形中增加藥物的成本，

3、美國FDA2月21日警告痛風(fēng)藥物非布司他增加死亡風(fēng)險(xiǎn)，是否意味著非布司他要涼涼？

非布司他是近幾年研發(fā)的降尿酸，治療痛風(fēng)的新藥，通過抑制尿酸合成過程中的關(guān)鍵酶黃嘌呤氧化酶的活性，減少尿酸的生成。該藥物具有降尿酸效果好，通常情況下能將尿酸水平將至目標(biāo)值范圍內(nèi)（尿酸＜360umol/L或者＜300umol/L），并且即使存在腎功能損害者，也可以使用該藥降低尿酸治療，現(xiàn)在非布司他在痛風(fēng)病友群中基本將其視為神藥，甚至很多人代購印度或者國外的降尿酸治療神藥，其有效成分就是非布司他。

美國FDA發(fā)出的關(guān)于非布司他增加心血管相關(guān)的死亡風(fēng)險(xiǎn)的警告，是基于一向臨床試驗(yàn)結(jié)果，該實(shí)驗(yàn)總共觀察了使用非布司他或別嘌呤醇治療痛風(fēng)的患者，總共6000人，觀察使用該藥后心臟相關(guān)性死亡、非致命性心臟病發(fā)作、非致命性中風(fēng)以及需要緊急手術(shù)的心臟供血不足的情況。初步研究結(jié)果表明，非布司他與別嘌呤醇相比，總體未增加這些復(fù)合事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，然而，當(dāng)對觀察的事件進(jìn)行分別評估時(shí)，發(fā)現(xiàn)非布司他顯示心臟相關(guān)性死亡和全因死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加，

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果給每位臨床醫(yī)生提醒，非布司他可能存在因此心臟相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)可導(dǎo)致死亡。但是從我個(gè)人的角度來看，我贊成是藥三分毒的觀念，西藥通過臨床藥物試驗(yàn)盡可能揭示該藥物可能存在的副作用及風(fēng)險(xiǎn)性，但是藥物試驗(yàn)具有兩面性，不能單一的只看一次試驗(yàn)的結(jié)果，相信后續(xù)會有更多研究非布司他是否會增加死亡風(fēng)險(xiǎn)的臨床試驗(yàn)，我們可以繼續(xù)關(guān)注后續(xù)的研究結(jié)果，

4、不同品牌的非布司他片，有什么區(qū)別？

非布司他片是臨床上常用的降尿酸藥，屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑，黃嘌呤氧化酶是尿酸合成過程中所必需的轉(zhuǎn)化酶，它既可催化次黃嘌呤轉(zhuǎn)化為黃嘌呤，進(jìn)而生成尿酸，又可直接催化黃嘌呤生成尿酸，非布司他通過抑制該酶的活性，阻斷次黃嘌呤和黃嘌呤轉(zhuǎn)化為尿酸，從而抑制尿酸合成，降低血尿酸和尿尿酸水平，預(yù)防尿酸形成結(jié)晶沉積于關(guān)節(jié)和其他組織，并有助于尿酸結(jié)晶的溶解，24小時(shí)平均血尿酸降低率可達(dá)40%-50%，通常在用藥2周時(shí)血尿酸下降最明顯，在臨床上主要用痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期維持治療，由于沒有開展臨床試驗(yàn)，因此不推薦用于無癥狀的高尿酸血癥患者。