沒(méi)有仿制的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),只有江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片申報(bào)了一致性評(píng)價(jià),并獲得受理,但仍在審批中,我們也期待著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),讓我們有更多價(jià)格便宜,療效卓越的非布司他片可以選擇。總之,非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥,有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)之分,進(jìn)口的非布司他片為原研藥,有較好的療效,國(guó)產(chǎn)的非布司他片為仿制藥,目前,還沒(méi)有一種仿制的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),因此,國(guó)產(chǎn)的風(fēng)定寧、優(yōu)立通和瑞揚(yáng)等品牌的非布司他片可能與進(jìn)口的菲布力在療效上存在一定差距,我們期待越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)非布司他片盡快通過(guò)一致性評(píng)價(jià),讓廣大痛風(fēng)患者可以吃到價(jià)格便宜,療效優(yōu)質(zhì)的非布司他片。
1、不同品牌的非布司他片,有什么區(qū)別?
非布司他片是臨床上常用的降尿酸藥,屬于黃嘌呤氧化酶抑制劑,黃嘌呤氧化酶是尿酸合成過(guò)程中所必需的轉(zhuǎn)化酶,它既可催化次黃嘌呤轉(zhuǎn)化為黃嘌呤,進(jìn)而生成尿酸,又可直接催化黃嘌呤生成尿酸,非布司他通過(guò)抑制該酶的活性,阻斷次黃嘌呤和黃嘌呤轉(zhuǎn)化為尿酸,從而抑制尿酸合成,降低血尿酸和尿尿酸水平,預(yù)防尿酸形成結(jié)晶沉積于關(guān)節(jié)和其他組織,并有助于尿酸結(jié)晶的溶解,24小時(shí)平均血尿酸降低率可達(dá)40%-50%,通常在用藥2周時(shí)血尿酸下降最明顯,在臨床上主要用痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期維持治療,由于沒(méi)有開(kāi)展臨床試驗(yàn),因此不推薦用于無(wú)癥狀的高尿酸血癥患者。
我們?cè)谂R床上常用的非布司他片有進(jìn)口品種,也有國(guó)產(chǎn)品種,進(jìn)口品種往往是專利藥,所謂專利藥是指最早申請(qǐng)專利,并獲得專利保護(hù)的商品名藥品,專利藥在專利保護(hù)期內(nèi)(一般為17-20年)享有“特權(quán)”,其他的藥品生產(chǎn)企業(yè)不能生產(chǎn)銷售,日本的安斯泰來(lái)制藥廠生產(chǎn)的非布司他片(商品名為菲布力)即為專利藥,當(dāng)專利藥過(guò)了專利保護(hù)期后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)才能生產(chǎn)銷售,那么此時(shí)專利藥即成為了原研藥,而其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的非布司他片則被稱為仿制藥,因此,杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)、江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥和江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片(商品名分別為風(fēng)定寧、優(yōu)立通和瑞揚(yáng))即為仿制藥,
在2016年前,我國(guó)的仿制藥市場(chǎng)非常混亂,仿制藥雖然與原研藥有相同的劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但是療效還存在差距,2016年3月,隨著國(guó)務(wù)院一聲令下,我國(guó)制藥領(lǐng)域進(jìn)入了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的新時(shí)代,一致性評(píng)價(jià)要求以原研藥作為參照,不僅質(zhì)量要達(dá)標(biāo),而且還要進(jìn)行生物等效性試驗(yàn),即測(cè)試藥物的吸收速度和吸收程度,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品才能判定在療效上與原研藥相近,在臨床使用中可替代原研藥。
目前,還沒(méi)有仿制的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),只有江蘇恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)的非布司他片申報(bào)了一致性評(píng)價(jià),并獲得受理,但仍在審批中,我們也期待著越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),讓我們有更多價(jià)格便宜,療效卓越的非布司他片可以選擇,總之,非布司他片是目前臨床上使用廣泛的降尿酸藥,有進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)之分,進(jìn)口的非布司他片為原研藥,有較好的療效,國(guó)產(chǎn)的非布司他片為仿制藥,目前,還沒(méi)有一種仿制的國(guó)產(chǎn)非布司他片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),因此,國(guó)產(chǎn)的風(fēng)定寧、優(yōu)立通和瑞揚(yáng)等品牌的非布司他片可能與進(jìn)口的菲布力在療效上存在一定差距,我們期待越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)非布司他片盡快通過(guò)一致性評(píng)價(jià),讓廣大痛風(fēng)患者可以吃到價(jià)格便宜,療效優(yōu)質(zhì)的非布司他片。
2、痛風(fēng)吃了非布司他片后,身體到處痛是什么原因呢?
雖然經(jīng)常給大家談高尿酸痛風(fēng),但還是有很多朋友分不清高尿酸和痛風(fēng)這是兩個(gè)不同的概念,高尿酸是以血液中尿酸濃度超出正常范圍為標(biāo)準(zhǔn)的一種生理指標(biāo)異常,而痛風(fēng)則一般是指由于尿酸濃度過(guò)高,而引發(fā)的尿酸鹽結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)部位,引起關(guān)節(jié)出現(xiàn)炎性反應(yīng)的一種外在病征,通常我們所謂的痛風(fēng),都是指突然發(fā)作的急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,急性痛風(fēng)發(fā)作,往往伴隨著尿酸偏高的問(wèn)題,高尿酸也是診斷痛風(fēng)的重要指標(biāo)之一,
為什么一上來(lái)就要較真的說(shuō)高尿酸和痛風(fēng)的區(qū)別?是因?yàn)槿绻劮媒的蛩崴幬锏膯?wèn)題,就一定要弄清楚用藥的準(zhǔn)確時(shí)機(jī)。在臨床上,如果是痛風(fēng)急性發(fā)作期,是不推薦使用降尿酸藥物的,不管是非布司他,還是其他的降尿酸藥物,都應(yīng)該在痛風(fēng)未發(fā)作時(shí)服用,可能是高尿酸從未發(fā)作過(guò)痛風(fēng),也可能是痛風(fēng)的炎性反應(yīng)被充分抑制,疼痛、紅腫等問(wèn)題消失后痛風(fēng)間歇期。